RESOLUÇÃO-RE Nº 1.110, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: A.R.C Laser GmbH
Endereço: Bessemerstr. 14, Nuremberg, 90411 - Alemanha
Solicitante: Suplimed Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 00.071.799/0001-07
Autorização de Funcionamento: 1036409 Expediente: 8429313/21-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Alpha Omega Services, Inc
Endereço: 1282 Bigwoods-Starks Road, Vinton (Edgerly) , LA, 70668 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Varian Medical Systems Brasil Ltda CNPJ: 03.009.915/0001-56
Autorização de Funcionamento: 1040541 Expediente: 0848108/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Life Technologies Ltd.
Endereço: 7 Kingsland Grange, Woolston, Warrington, Cheshire, WA1 4SR - Reino Unido
Solicitante: Life Technologies Brasil Comércio e Indústria de Produtos para Biotecnologia
Ltda. CNPJ: 63.067.904/0001-54
Autorização de Funcionamento: 1035894 Expediente: 0926495/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: LTRA GLOBAL Co., Ltd.
Endereço: F504-F507, 33 Sagimakgol-ro, 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-
do, 13211 - Coreia do Sul
Solicitante: Skintec Comercial Importadora e Exportadora Ltda. CNPJ: 01.915.618/0001-44
Autorização de Funcionamento: 1034365 Expediente: 1417431/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Samaplast AG
Endereço: Neugrütstrasse 3, St. Margrethen, St. Gallen, 9430 - Suíça
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0964553/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Tianjin Empecs Medical Device Co., Ltd.
Endereço: Nº. 35, 37 Yingcheng Street, Hangu, Binhai New Area, Tianjin, 300480 - China
Solicitante: MR Saúde Ltda. CNPJ: 26.386.899/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8253395 Expediente: 0083942/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.