RESOLUÇÃO-RE Nº 1.109, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biegler GmbH
Endereço: Allhangstrasse, 18A, Mauerbach - 3001 - ÁUSTRIA
Solicitante: BAXTER HOSPITALAR LTDA CNPJ: 49.351.786/0001-80
Autorização de Funcionamento: 1.00.683-9 Expediente: 1004576/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Bowa - Eletronic GmbH &Co. KG
Endereço: Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, Gomaringen, Baden-Wuerttemberg, 72810 -
ALEMANHA
Solicitante: KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA CNPJ: 10.836.991/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 0975112/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: KCI Polymedics BV
Endereço: Ambachtslaan 1031, Peer - Limburg, 3990 - Bélgica
Solicitante: K.C.I. Brasil Importadora e Distribuidora de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ:
10918419/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8062496 Expediente: 0613287/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Medennium Inc.
Endereço: 9 Parker, Suite 150 - Irvine, CA 92618 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Solicitante: ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA CNPJ: 96.382.429/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8.01.920-1 Expediente: 0964529/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: SCW Medicath Ltd.
Endereço: No 4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District - 518116,
Shenzhen - CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Solicitante: ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME CNPJ: 20.088.885/0001-30
Autorização de Funcionamento: 8.15.066-4 Expediente: 0899057/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
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Fabricante: Vascular Innovations Co. Ltd.
Endereço: 88/38 MOO1, 345 Road - Pakkret - Nonthaburi 11120 - TAILÂNDIA, REINO DA
Solicitante: ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA CNPJ:
03.950.712/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8.00.768-0 Expediente: 0944186/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.