RESOLUÇÃO-RE Nº 1.053, DE 15 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Apitoria Pharma Private Limited - Unit V
Endereço: Plot N° 68-70, 73-91, 95, 96, 260 & 261 I.D.A., Chemical Zone, Pashamylaram
Village, Patancheru Mandal, Sanga Reddy District, Telangana State - 502307
País: Índia Código Único: B.000012
Expediente(s): 0960989/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos): ampicilina
sódica (etapas de síntese química e esterilização).
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Biocon Limited
Endereço: Plot No. 2, Road No. 21, J. N. Pharma City, Thadi Village, Ida Paravada,
Anakapalli District, Andhra Pradesh - 531 019
País: Índia Código Único: B.001044
Expediente(s): 0089092/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: micofenolato de mofetila;
micofenolato de sódio.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Fleming Laboratories Limited - Unit I
Endereço: Survey Nº 270, Navabpet Village, Shivampet Mandal, Medak District,
Telangana - 502 313
País: Índia Código único: B.000345
Expediente(s): 0122599/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dicloridrato de meclozina
monoidratado.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Glenmark Life Sciences Limited
Endereço: Plot Nº. 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar, Dist. Bharuch, Gujarat
State - 393 002 - Ankleshwar
País: Índia Código único: B.000207
Expediente(s): 4564127/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: adapaleno, apixabana,
citrato de tofacitinibe, cloridrato de fingolimode, dicloridrato de levocetirizina,
cloridrato de lurasidona, cloridrato de olopatadina, desloratadina, eszopiclona,
ezetimiba, hemitartarato de zolpidem, lacosamida, linagliptina, mesilato de rasagilina,
olmesartana medoxomila, telmisartana, topiramato, vildagliptina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Mangalam Drugs and Organics Ltd. - Unit 2
Endereço: Plant 2A, 2B and 2C, Plot Nº 1203, GIDC, Vapi, Gujarat - 39195
País: Índia Código único: B.000948
Expediente(s): 5034400/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir, entricitabina,
fosfato de cloroquina. fumarato de bisoprolol, sulfato de hidroxicloroquina, furosemida,
nimesulida, dolutegravir sódico, fumarato de tenofovir disoproxila, pregabalina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: MSN Laboratories Pvt. Ltd.
Endereço: Sy No- 50, 53, 53A, 54, 54A, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal),
Sangareddy (District), Telangana - 502300
País: Índia Código único: B.000752
Expediente(s): 1441440/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: bortezomibe.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Novacyl
Endereço: Rue Gaston Monmousseau, Roussillon - F38150
País: França Código único: B.000310
Expediente(s): 0140087/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ácido salicílico.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Olon S.p.A.
Endereço: Via Della Vittoria, 89 Cassino D' Alberi, Mulazzano - 26837
País: Itália Código único: B.000032
Expediente(s): 0944049/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Xellia Pharmaceuticals ApS
Endereço: Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S
País: Dinamarca Código único: B.000768
Expediente(s): 1486088/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: anfotericina B.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang Province - 317016
País: República Popular da China Código Único: B.000081
Expediente(s): 1435240/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de nebivolol.