RESOLUÇÃO-RE Nº 1.027, DE 14 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 76. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/03/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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ADIUM S.A.
ELIGARD 25351.031704/2004-15
0982315/23-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de local de fabricação de
medicamento de liberação modificada
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
MAGNOSTASE 25351.541742/2011-38
0960660/23-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
NEOPIRIDIN 25351.555095/2011-31
0960662/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
cloridrato de amitriptilina 25351.534978/2011-89
0960658/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
EXFORGE HCT 25351.703366/2008-41
4482140/22-9 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior)