RESOLUÇÃO-RE Nº 1.020, DE 14 DE MARÇO DE 2024 (parte 10 de 14)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/03/2024

MININEPH FATOR REUMATÓIDE KIT 80155470193 23/06/2015
. 25351229386201095 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH PRÉ ALBUMINA KIT 80155470207 23/06/2015
. 25351227763201014 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH HAPTOGLOBINA KIT 80155470200 23/06/2015
. 25351229407201084 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH IgG1 KIT 80155470209 23/06/2015
. 25351231148201049 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH IgG2 KIT 80155470210 23/06/2015
. 25351317670201021 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
FAMÍLIA SENSITITRE TSA - ASTRA 80155470219 26/07/2015
. 25351302425201061 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
ACR 80155470252 04/10/2015
. 25351781832201098 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de
Material de Uso Médico
05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CATETER INTRAVENOSO 80155470269 22/02/2016
. 25351443232200865 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
Kit IgG1 Subclasse BNII Humano 80155470118 27/10/2013
. 25351604851200832 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
KIT EIA ANTI-CARDIOLIPINA IGA
HUMANA
80155470129 10/11/2013
. 25351303266201046 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
HbA1c Controle 80155470248 21/09/2015
. 25351229356201030 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH TRANSFERRINA KIT 80155470188 23/06/2015
. 25351447371200908 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CALDO YEASTONE PARA FUNGOS 80155470177 30/11/2014
. 25351176649200815 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
LANCETAS UNILET 80155470082 14/07/2013
. 25351227648201001 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ASLO KIT 80155470194 23/06/2015
. 25351211544200569 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
ISE ELECTROLYTE REFERENCE 80155470003 10/10/2010
. 25351141294200592 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
ACTIM FECAL BLOOD 80155470017 24/10/2010
. 25351211025200509 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
BILIRRUBINA DIRETA 80155470005 17/10/2010
. 25351213027200524 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
FAMÍLIA DE CALIBRADORES - CAL
NIVEL 1, 2, 3 - ASTRA CIENT.
80155470001 08/08/2010
. 25351215145200577 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
ISE ELECTROLYTE BUFFER 80155470008 17/10/2010
. 25351216227200539 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CO2 ALKALINE BUFFER 80155470009 17/10/2010
. 25351216247200518 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CREATININA 80155470010 17/10/2010
. 25351222562200576 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
WASH CONCENTRATE 4 80155470015 17/10/2010
. 25351224900200512 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
WASH CONCENTRATE 3 80155470012 17/10/2010
. 25351225702200568 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
FERRO 80155470033 28/11/2010
. 25351225747200532 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
PROBE RINSE CONCENTRADO 80155470014 17/10/2010
. 25351292834200503 8017 - IVD - Registro de produtos em
família
05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
FAMÍLIA VERSATREK REDOX 1 80155470050 14/02/2011
. 25351281107200511 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
VERSATREK MYCO 80155470019 24/10/2010
. 25351281126200539 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
VERSATREK MYCO SUSCETIBILITY KIT 80155470020 24/10/2010
. 25351282576200549 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
VERSATREK MYCO GS 80155470021 24/10/2010
. 25351214465200518 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
BUN 3 REAGENT 80155470007 17/10/2010
. 25351394219200522 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO REUMATOIDE
LATEX HUMANO
80155470042 26/12/2010
. 25351394231200537 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO HAPTOGLOBINA
HUMANO
80155470025 14/11/2010
. 25351394238200559 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO
MICROALBUMINA HUMANO
80155470046 26/12/2010
. 25351394234200571 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGG3 HUMANO 80155470045 26/12/2010
. 25351394232200581 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGG2 HUMANO 80155470044 26/12/2010
. 25351398818200515 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO
CERULOPLASMINA HUMANO
80155470031 28/11/2010
. 25351395876200597 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH APOLIPOPROTEINA B
HUMANA
80155470048 26/12/2010
. 25351394215200544 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH APOLIPOPROTEINA A1
HUMANA
80155470041 26/12/2010
. 25351394205200517 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO C4 HUMANO 80155470039 26/12/2010
. 25351395721200551 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
FÍGADO, RIM E ESTÔMAGO DE
CAMUNDONGO - IFA
80155470051 20/02/2011
. 25351395790200564 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO C1 INATIVADOR
HUMANO
80155470027 14/11/2010
. 25351395853200582 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGM HUMANO 80155470047 26/12/2010
. 25351396123200507 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGA HUMANO 80155470030 21/11/2010
. 25351394151200581 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO TRANSFERRINA
HUMANA
80155470022 14/11/2010
. 25351394240200528 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
KIT PARA IFA COM FIGADO, RIM E
ESTOMAGO DE RATO
80155470028 14/11/2010
. 25351393492200530 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGG1 HUMANO 80155470036 26/12/2010
. 25351394229200568 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO ANTI-
ESTREPTOLISINA O
80155470024 14/11/2010
. 25351393626200512 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGG4 HUMANO 80155470034 19/12/2010
. 25351395742200576 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO PROTEÍNA C
REATIVA HUMANO
80155470026 14/11/2010
. 25351393652200541 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO ALBUMINA
HUMANO
80155470037 26/12/2010
. 25351394197200509 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO IGG HUMANO 80155470029 21/11/2010
. 25351394184200521 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO PRE-ALBUMINA
HUMANA
80155470038 26/12/2010
. 25351394211200566 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
KIT DE REAGENTES ACESSORIOS PARA
O MININEPH
80155470040 26/12/2010
. 25351394223200591 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO C3 HUMANO 80155470043 26/12/2010
. 25351188853200617 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
URISTIK A1 TESTLINE 80155470053 12/06/2011
. 25351190658200649 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
URISTIK H11 - MA 80155470060 10/07/2011
. 25351022292200767 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
DREW DS5 QC CONTROL KIT 80155470075 01/10/2012
. 25351022276200774 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
DREW DS5 CALIBRATOR KIT 80155470074 01/10/2012
. 25351006204200780 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
URISTIK M10 - TESTLINE 80155470066 21/02/2012
. 25351323505200694 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CALIBRADOR DE BILIRRUBINA DIRETA E
TOTAL
80155470064 26/12/2011
. 25351058912200704 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
DS5 PINK TEST REAGENT KIT 80155470076 01/10/2012
. 25351398209200647 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
SERACULT PLUS 80155470069 02/04/2012
. 25351398188200660 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
TIRAS DE URINA DE 2 ITENS
(GLICOSE/CETONA) TESTLINE
80155470068 09/04/2012
. 25351216238200519 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CREATININA 3 80155470032 28/11/2010
. 25351212991200535 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
BILIRRUBINA TOTAL 80155470006 17/10/2010
. 25351276542200515 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
VERSATREK MYCO AS 80155470049 14/02/2011
. 25351394176200585 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO ALFA 1
ANTITRIPSINA HUMANO
80155470023 14/11/2010
. 25351216647200515 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
CO2 ACID REAGENT 80155470011 17/10/2010
. 25351394164200551 8002 - IVD - Registro de produto importado 05431736000138 ASTRA CIENTIFICA
LTDA
MININEPH ANTISORO ANTI-BETA 2
MICROGLOBULINA HUMANA
80155470035 19/12/2010
. 2599201756375 8000 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Nacional
45793403000173 ASTRA QUIMICA E
FARMACEUTICA LTDA
XYLO TRAY PARA RAQUIANESTESIA 10233010001 06/09/2000
. 250000125909542 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
45793403000173 ASTRA QUIMICA E
FARMACEUTICA LTDA
AGULHA GENGIVAL DESCARTAVEL
ACCUJECT
10233010002 01/12/2000
. 250000368729680 8002 - IVD - Registro de produto importado 45793403000173 ASTRA QUIMICA E
FARMACEUTICA LTDA
CARDIAC STATUS TESTE RAPIDO DA
TROPONINA I
10233010003 25/02/2002
. 250000287119776 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
HELBO - MINILASER 2012F 10277150001 26/03/2003
. 250000320149756 8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado
00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
CATETER BALAO LTX 10277150003 29/07/2003
. 250000233589936 8004 - Registro de Artigo de Uso Médico ou
Equipamento Importado, Médio e Pequeno
Porte
00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
STENT CORONARIANO BIODIAMOND 10277150016 01/02/2005
. 250000071699952 8002 - IVD - Registro de produto importado 00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
TUBO ACT PARA DETERMINACAO DO
TEMPO DA COAGULACAOATIVADA
10277150005 06/05/2004
. 250000064239950 8002 - IVD - Registro de produto importado 00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
LAMINA ACT+ PARA DETERMINACAO
DO TEMPO COAGULACAOATIV
10277150006 06/05/2004
. 250000093189981 8002 - IVD - Registro de produto importado 00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
LAMINAS PT PARA DETERMINACAO DO
TEMPO DEPROTROMBINA
10277150007 18/06/2004
. 250000119599979 8002 - IVD - Registro de produto importado 00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
LAMINA APTT PARA DETERMINACAO
DO TEMPOTROMBOPLASTINA
PARCIALMENTE ATIVADA
10277150013 22/11/2004
. 250000143089977 8002 - IVD - Registro de produto importado 00194312000183 ASTRALMED COM
IMP E EXP DE PRODS
CIRURGICOS LTDA
TUBO APTT P/ DETERMINACAO DO
TEMPO DE TROMBOPLAS-TINA
PARCIALMENTE ATIVADA EM SANGUE
TOTAL FRESCO
10277150014 22/11/2004
. 25351323595200702 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
07865699000100 astustec medical
tecnology comércio e
assistência técnica em
aparelhos médicos -
ltda
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA
ARTICULADO NÃO CORTANTE
80370480001 15/10/2012
. 25351323636200752 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
07865699000100 astustec medical
tecnology comércio e
assistência técnica em
aparelhos médicos -
ltda
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA
ARTICULADO CORTANTE
80370480002 15/10/2012
. 25351323665200714 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
07865699000100 astustec medical
tecnology comércio e
assistência técnica em
aparelhos médicos -
ltda
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA
NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
80370480003 15/10/2012
. 25351325559200775 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
07865699000100 astustec medical
tecnology comércio e
assistência técnica em
aparelhos médicos -
ltda
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA
- CLIPADOR
80370480004 15/10/2012
. 25351325761200705 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de
Material de Uso Médico
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tecnology comércio e
assistência técnica em
aparelhos médicos -
ltda
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA
- TROCARTES
80370480005 10/12/2012
. 25351216873200849 8056 - EQUIPAMENTO - Registro de Família
de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
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aparelhos médicos -
ltda
FONTE DE LUZ FRIA XENON 80370480009 28/07/2013
. 25351222387200860 8056 - EQUIPAMENTO - Registro de Família
de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
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tecnology comércio e
assistência técnica em
aparelhos médicos -
ltda
INSUFLADOR DE CO2 FLUXUN LP 80370480010 01/09/2013
. 25351325537200713 8028 - MATERIAL - Registro de Material de