ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48 Camisa Endoscópica Medf1rst 25351.945033/2024-15 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095705244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALC ALERGIA CLINICA, LABORATORIO, INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 74.684.135/0001-50 heron ios solution 25351.802243/2020-88 / 80015839002 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0267403241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 AIR OPTIX COLORS - PLANA 25351.588869/2020-76 / 81869420061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250108241 AIR OPTIX COLORS 25351.588847/2020-14 / 81869420058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249993244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 COMPONENTES PROTÉTICOS PILARES EM TITÂNIO AMMAX 25351.367435/2023-87 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0592343235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANAPOLIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.415.097/0001-12 COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO - NÃO ESTÉRIL com fio radiopaco 25351.399513/2019-26 / 81648610012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0197716237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59 Human Irisin ELISA Kit 25351.056486/2024-67 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0229661246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO DE JAMBU LOUNGERIE BY SOPHIE 25351.585141/2023-35 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0948549238 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO COM ÁCIDO HIALURÔNICO LOUNGERIE BY SOPHIE 25351.585198/2023-34 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0948618230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 AIRMED ILIB 25351.595922/2023-38 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965161234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001- 93 Bluem Gel Oral 25351.575715/2023-67 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0932801234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99 GENTELL Fix Tape 25351.077493/2024-01 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267905246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 33.030.987/0001-46 Etacoat 25351.037114/2024-31 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0195056248 VISTAGEL 2.4 25351.037117/2024-75 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0195060245 NuVisc PRO 25351.037163/2024-74 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0195115244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMA-PHARMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 20.092.174/0001-39 VISTAGEL 2.4 25351.423645/2019-86 / 81110980013 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0191096245 NuVisc PRO 25351.400290/2018-76 / 81110980008 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0191137243 Etacoat 25351.319040/2018-19 / 81110980009 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0191172243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEFERTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 34.440.014/0001-48 COMPRESSA DE GAZE DEFERTEX 25351.801438/2021-91 / 82230310003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249448246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 KIT IMPLANTE CIRURGICO DESC SHOP 25351.318907/2023-78 / 82635730005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0751342238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA. / 13.558.813/0001-43 Autoteste Dengue 25351.076283/2024-97 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0266576249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 25351.571501/2023-11 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0926196235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Analisador de Coagulação 25351.083485/2024-95 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0279761244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-47 Kit Euromax 25351.298770/2023-28 / 81824210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0162849249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO PARA OSSOS MÉDIOS E LONGOS 25351.405684/2017-94 / 80542260022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248382241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Centrífuga para microplacas - Linha Genética/Bio Mol 25351.077186/2024-11 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267582242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae Test Kit (LFA) 25351.080634/2024-64 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0274160242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Sistema de Fixação Cervical Anterior Easy Plate - NOVAX DMA 25351.122582/2023-20 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0199640238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 TESTE RÁPIDO DE TSH 25351.370672/2019-49 / 80583710014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0255324243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 CAMPO ESTÉRIL INGÁMED 25351.366336/2015-68 / 80086720053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0253555248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA VITAGOLD 25351.378442/2013-46 / 10296900111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256600244 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA ESTÉRIL VITALGOLD 25351.629862/2022-83 / 10296909035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256650241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS ENDOPATH -PINCAS CIRURGICAS ENDOSCOPICAS 25000.010490/92-84 / 10132590037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264879244 Sistema RIA 2 - Colheita 25351.625078/2021-15 / 80145909093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250336243 RIA 2 - Cabeças de Fresagem 25351.625081/2021-39 / 80145909094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250340241 PEÇA DE MÃO HARMONIC 25351.641851/2007-32 / 80145901082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250341247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 BF-FDOI Lise BR 25351.076895/2024-80 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267266243 BF-FDTI Lise BR 25351.076878/2024-42 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267247249 BF-FBH Lise BR 25351.077045/2024-07 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267430248 Kit Reagente Reticulócitos 25351.077389/2024-16 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267793243 BF-5D Diluente BR 25351.077238/2024-50 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267635249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79 MEGASYSTEM-C DIAPHYSEAL NÃO ARTICULAR LINK 25351.123986/2023-31 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0202515231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 IonLysGlass 25351.033369/2024-25 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188562249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24 COMPRESSA DE GAZE MAISMED TEX ESTERIL 25351.087212/2024-10 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286066246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ mde descartáveis ltda / 15.344.676/0001-70 VESTIMENTA DESCARTÁVEL - MDE DESCARTÁVEIS 25351.380543/2023-45 / 82637410001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0926976231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ressuscitador de Silicone Oval Ambu® 25351.926831/2024-30 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065890248 Cama de Fototerapia Neonatal 25351.941275/2024-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089304241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MATE (MHCS-2) 25351.065558/2024-67 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0246094249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO LÍQUIDO HEMOSTÁTICO SEM DOR DERMA PROTECT 25351.022016/2024-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168656248 CREME BARREIRA DERMAPROTECT 25351.029803/2024-72 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182219241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Família de Kits MULTIPLEX para Detecção e Genotipagem do Papilomavírus Humano(HPV) através de PCR e Hibridização Reversa - KIT XGEN MULTI HPV LYO CHIP - 25351.091910/2020-96 / 80502070090 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1334165238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 TRANSFERENTE 25351.853579/2018-94 / 81684340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0181899248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07 NT RECIPROCANTE 25351.074411/2024-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262391244 FILE PANTHER 25351.081064/2024-20 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274869241 FILE VONO 25351.078247/2024-68 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269140247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 14.829.987/0004-09 Oltra Access - Trocarte descartável Oltramed 25351.068559/2024-63 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0252360249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 14.829.987/0001-66 Oltra Access - Trocarte descartável Oltramed 25351.378751/2021-12 / 81425789006 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0156840243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 Dosador de Medicamentos 25351.083838/2024-57 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280152248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511738/2022-62 / 81325990230 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1431104230 Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em cassete SP-10 (Sêmen) Autoteste (OSP- 902H) 25351.672519/2022-59 / 81325990223 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0194398242 Família Teste Rápido Combinado em Cassete de Anticorpo HIV 1/2 e Antígeno p24 (SangueTotal/Soro/Plasma) 25351.159683/2023-56 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0259784231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 ESTAÇÃO DE TRABALHO AUTOMATIZADA JANUS 25351.745107/2009-68 / 10298910107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0282604243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 MEDGEL - GEL DE SILICONE PARA TRATAMENTO DECICATRIZES 25000.023505/97-05 / 10102180037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238397246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 SERINGA PREENCHIDA ESTÉRIL STERIFARMA 25351.356080/2023-09 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0575550236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Agulhas para caneta de insulina QualyFine Safety 25351.076931/2024-13 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267306245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 CARESS FLOW 25351.930728/2024-94 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0072029242 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 66 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 46
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.017, DE 14 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/03/2024