ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 NIM Vital - Sistema de Monitoramento 25351.683980/2023-18 / 10349001313 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1109089236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Módulo ISI2 25351.894768/2024-65 / 80384380072 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0014451247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD OneFlow PCD 25351.619984/2023-42 / 10033430876 8433 - IVD - Registro de produto / 1003581234 BD OneFlow PCST 25351.620455/2023-91 / 10033430877 8433 - IVD - Registro de produto / 1004092237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Liquichek Cardiac Advance Control (2,5 mL) 25351.825366/2023-30 / 80020690424 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1386468231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 Sistema de Radiografia Digital Viltior 25351.837296/2023-62 / 10295030093 8050 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Grande Porte / 1406169234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Vitrification Media 25351.491995/2023-51 / 81464750140 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0794570232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 exofin Fusion Skin Closure System 25351.562257/2023-04 / 80117581121 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0907109233 derma+flex QS Topical Skin Adhesive 25351.562127/2023-63 / 80117581120 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0906964237 exofin Precision Pen 25351.562025/2023-48 / 80117581119 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0906857236 exofin Topical Skin Adhesive 25351.561985/2023-91 / 80117581118 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0906815231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Ambix nova 25351.894783/2024-11 / 80145110277 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0014466244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID RHD XT REAGENTES 25351.607686/2022-29 / 80134860307 8433 - IVD - Registro de produto / 5001350225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 Hialurox Ultra Fill 25351.211664/2023-48 / 81700870002 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0346035236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card 25351.758838/2023-31 / 80313210032 8433 - IVD - Registro de produto / 1250496233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 Ventilador Shangrila 510S 25351.498494/2023-04 / 82036520032 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0805126236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Raios X Dinan Equipamentos Hospitalares Ltda / 28.870.874/0001-19 Aparelho Fixo para Raio-X 25351.873463/2023-39 / 81934400001 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 1467575232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Dengucheck - WB - PN 502010010 25351.572212/2022-59 / 10298910179 8433 - IVD - Registro de produto / 4943115223 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 KIT DE DILATAÇÃO PARA CATETER GUIA NEUROVASCULAR ASAHI FUBUKI 6F - conjunto com cateter de 8Fr com ponta reta e dilatador 25351.118257/2023-62 / 80433810025 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0191739235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91 FAMÍLIA TESTE RÁPIDO DE ANTICORPO DO VÍRUS DA HEPATITE C PARA HCV 25351.336347/2023-33 / 81552290014 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0543334236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Máquina Coração-Pulmão Essenz 25351.870190/2023-71 / 80102513211 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1462811230 Família Maglumi Anti-Tg (CLIA) 25351.822181/2023-73 / 80102513210 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1378907230 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 22 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 17
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.015, DE 14 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 109. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/03/2024