RESOLUÇÃO-RE Nº 948, DE 8 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: FH INVESTMENTS INC DBA ASTERIA HEALTH
ENDEREÇO: 7004 CHAMPION BLVD SUITE 100 - ALABAMA - 35242 - PAÍS: ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.001646
EMPRESA SOLICITANTE: BELCHER FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA ME - CNPJ:
14.146.456/0001-79
AUTORIZ/MS: 1178311 - EXPEDIENTE(s): 5039275/22-6
ASSUNTO: 7324 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL
de LÍQUIDOS NÃO ESTÉREIS, exceto MERCOSUL
OTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº
497/2021: A empresa não cumpre com as Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos, conforme disposto na RDC 658/2022 e as Instruções Normativas
vinculadas.
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EMPRESA FABRICANTE: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
ENDEREÇO: VIA VOLTURNO,48 QUINTO DE STAMPI - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO:
A.001418
EMPRESA SOLICITANTE: FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - CNPJ: 33.781.055/0001-35
AUTORIZ/MS: 1010633 - EXPEDIENTE(s): 5054657/22-3
ASSUNTO: 769 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL
de SÓLIDOS NÃO ESTÉREIS, exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº
497/2021: A empresa não cumpre com as Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos, conforme disposto na RDC 658/2022 e as Instruções Normativas
vinculadas.
.........................................