RESOLUÇÃO-RE Nº 939, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amoli Organics PVT. Ltd.
Endereço: Plot No. 422 E.C.P. Canal Road - Padra Taluka, Luna Village, Vadodara
District, Gujarat State - 391440
País: Índia Código único: B.000007
Expediente(s): 1435693/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: clortalidona.
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Fabricante: Cadila Pharmaceuticals Limited
Endereço: 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar, Gujarat - 393002
País: Índia Código Único: B.000227
Expediente(s): 0992372/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Loratadina.
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Fabricante: Carbogen Amcis AG
Endereço: Hauptstrasse 171, Bubendorf - 4416
País: Suíça Código Único: B.000620
Expediente(s): 0537216/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pemigatinibe.
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Fabricante: Flamma S.p.A.
Endereço: Via Bedeschi 22, Chignolo D'isola, Bergamo - 24040
País: Itália Código único: B.000938
Expediente(s): 1310007/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: melatonina, Minoxidil.
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Fabricante: Glenmark Life Sciences Limited.
Endereço: Plot No. 3109- C, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar, Dist. Bharuch, Gujarat
State - 393 002
País: Índia Código único: B.000207
Expediente(s): 0953833/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: hemitartarato de zolpidem.
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited - Unit II
Endereço: Survey N°.10&42, Gaddapotharam Village, Kazipally Industrial Area, Jinnaram
Mandal, Sanga Reddy District, Telangana - 502319
País: Índia Código único: B.000010
Expediente(s): 0677671/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Lamivudina.
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Fabricante: Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd.
Endereço: 31 Tuas South Avenue 6 - 637578
País: Cingapura Código único: B.000295
Expediente(s): 1352277/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de sertralina.
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Fabricante: Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: N° 31, Weisan Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic And Technological
Development Area, Shangyu, Zhejiang Province - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000066
Expediente(s): 0943760/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino.
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Fabricante: Sterling Pharma Ringaskiddy Limited
Endereço: Ringaskiddy, County Cork
País: Irlanda Código único: B.000054
Expediente(s): 0837234/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ciclosporina (etapa de
purificação).
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Fabricante: Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: 108 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou, 318000,
Zhejiang Province
País: República Popular da China Código único: B.000172
Expediente(s): 0641385/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por fermentação clássica: bacitracina zíncica.