RESOLUÇÃO-RE Nº 938, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd
Endereço: 35 Tuas South Avenue 6, 637377
País: Cingapura Código único: A.001056
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 0709995/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: trastuzumabe e alfadornase.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Novo Nordisk US BIO Production Inc.
Endereço: 9 Technology Drive, West Lebanon, New Hampshire (NH) 03784
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001356
Solicitante: Novo Nordisk Indústria Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 82.277.955/0001-55
Expediente(s): 0672392/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaturoctocogue, alfaturoctocogue pegol e
somapacitana.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Song-Do Bio-Daero, Yeonsu-GU, Incheon, 21987
País: Coréia do Sul Código Único: A.001327
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 0934595/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: etanercepte e trastuzumabe.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Song-do Bio-Daero, Yeonsu-gu, Incheon
País: República da Coreia Código Único: A.001327
Solicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda CNPJ: 51.780.468/0001-87
Expediente(s): 0756831/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: daratumumabe.