RESOLUÇÃO-RE Nº 925, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NÚMERO DO PROCESSO NOME DO MEDICAMENTO
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
25351088464202113 FLORALON
0537999237 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0444347231 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de
fabricação do produto terminado - Moderada - 25000.046895/99-54)
0538001234 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0444345234 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de
fabricação do produto terminado - Moderada - 25000.046895/99-54)
0538003231 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0444343238 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou
composição do produto terminado - Maior - 25000.046895/99-54)
------------------------------------------------
FARMOQUÍMICA S/A
25351931232201628 Fledoid
0608730232 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0507934239 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 45. Alteração na especificação ou nos
procedimentos analíticos usados para liberação do excipiente - Moderada -
25001.014397/50)
------------------------------------------------
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
25351338046202344 ROJUZDA
1440923232 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0330426234 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de
estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada -
25351.657408/2020-51)
1441000231 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0562302232 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77a. Inclusão ou modificação de
indicação terapêutica - 25351.657408/2020-51)
1441003236 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(0330410238 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do
produto terminado - Moderada - 25351.657408/2020-51)
3ª DIRETORIA