ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Panel with Integrated E-Z Split Key Cup (Urine) 25351.378651/2015-84 / 10071770864 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0248081241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 Espátula Geuder 25351.964339/2024-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0130669245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87 PRÓTESE OSSICULAR TITÂNIO 25351.028762/2023-16 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0044330235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 FINAHFIL 25351.364424/2022-64 / 81676070024 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0992527236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62 PROCONNEKT I.V CONJUNTO DE INFUSÃO 25351.041466/2024-91 / 81492119002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202037240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-36 Bolsa de Colostomia 25351.061148/2024-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237429241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 SISTEMAS NEUROFISIOLÓGICOS PARA DIAGNÓSTICO NEURON-SPECTRUM-6 25351.918791/2024-52 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0053440242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29 SO LUB GEL LUBRIFICANTE INTIMO COM ALOE VERA SOPHIE SENSUAL FEELINGS 25351.492724/2021-51 / 81236009005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236839241 PRUDENCE GEL - NEUTRO 25351.571483/2023-78 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0926177231 PRUDENCE GEL SABORES - CHICLETE 25351.572256/2023-60 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0927014238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 LAVADORA E DESINFECTORA DE ENDOSCÓPIO BAUMER 25351.074778/2014-17 / 10345500134 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0138508241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 BETA TCP BIONNOVATION 25351.319283/2023-14 / 81762610005 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1027135234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 DILATADORES DESCARTÁVEIS 25351.394755/2016-05 / 10341350888 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248771248 ZERO TIP CESTO PARA RECUPERACAO DE CALCULOS 25000.000877/00-50 / 10341350264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231505248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.713134/2023-30 / 81840549017 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0230993249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96 ELETRODO DESCARTÁVEL SAVEMED 25351.064615/2024-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245054243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 needs gel lubrificante íntimo 25351.207650/2020-87 / 81403209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0233525246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10 HypnoVR 25351.701097/2023-17 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1144385237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 Cabo para Transdutor de Pressão Invasiva 25351.637809/2019-51 / 80415610030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0059399244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DISTRICENTER IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA / 35.457.333/0001-29 SISTEMA DE INFUSÃO MANUAL DE USO ÚNICO 25351.068639/2024-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252450248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER DE CPRE GLO-TIP® 25351.271694/2022-22 / 10212999021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0216161240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Kit Catéter para Remoção de Corpo Estranho Retrieval Single Loop 25351.486856/2022-25 / 10337859016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236932241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 GUIA EM FITA PARA INSTRUMENTOS GLIDEPATH 25351.254779/2017-16 / 80117580620 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215497244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para próteses externas de membros inferiores 25351.221288/2019-13 / 80542910024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035616245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. / 61.190.096/0001-92 LUBRIFICANTE INTIMO INTRA 25351.023713/2003-43 / 10004380001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0209785241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 DILATADORES ESOFÁGICOS (BOUGIES SAVARY) E ACESSÓRIOS 25351.022059/2024-85 / 10368419015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222375248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Ligadura Multibanda In-Sight 25351.930225/2024-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071486241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue para Hemodiálise AV - Set SRB BVM-R 25351.474919/2015-37 / 80133950116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0184897246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 ORALFIX - FIXADOR EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL 25351.294828/2023-64 / 81002470009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204941245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 Endospine kit MedLink Science 25351.065344/2024-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245859241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Drenagem Torácica com Selo Seco Express Mini 25351.382387/2020-12 / 80259110190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212042246 Drenagem Torácica com Sucção Seca Oasis 25351.382419/2020-71 / 80259110192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212214241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Termociclador - Linha Genética/Bio Mol 25351.061275/2024-46 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237567245 Colpocitologia/Papanicolau Estéril I - BioCollect 25351.053192/2024-83 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223307246 Lavadora de Microplacas - Linha Genética/Bio Mol 25351.056993/2024-09 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0230205241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Fio Guia Dornier 25351.022219/2024-96 / 10302869010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0232761248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FIO GUIA METALICO 25351.376568/2017-13 / 10209780102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231515243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 Sistema de fixação de crânio PEEK 25351.121540/2023-71 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0197681239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44 Meso (Meso-infinity) Skincare Device 25351.909861/2024-81 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0039964248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 FRESA 25351.597693/2011-94 / 80259860012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0216585244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS 25351.532136/2012-41 / 80213420034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196861241 condicionador acido fosfórico 37% 25351.664574/2019-70 / 80213429009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191381241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA E+ INECK 25351.921439/2024-02 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058128247 KIT CANULA PARA DISSECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO BLUE DISK 25351.475312/2021-57 / 81659589030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0217802249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 LINHA POWER JERSEY INN-FORMA 25351.331755/2017-61 / 81028450009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190749245 PROTETORES INN-FORMA 25351.217088/2014-88 / 81028450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196432243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ipm sistemas ltda / 01.258.027/0003-03 INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL PARA PRÉ-DIAGNÓSTICO DE DIABETES 25351.947589/2024-38 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0100408249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 TROCATER ABDOMINAL DESCARTÁVEL TGS 25351.041135/2024-51 / 81990899008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201664241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20 Controle HbA1c 25351.052002/2024-19 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0221096248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 CeraOss Bioactive Synthetic Putty 25351.563336/2022-43 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 4927762226 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 KIT INSTRUMENTAL MULTIFUNCIONAL H-MAX SET 9042.04.000 25351.915183/2016-58 / 80070180003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188058249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Agulha para biópsia GMT 25351.041880/2024-09 / 81655639022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202494241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M. MULLER COMERCIAL LTDA / 03.079.668/0001-64 MEDS BENDELAST 25351.064538/2024-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0244971242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Sistema de Joelho Primário (CR) 25351.121053/2023-17 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0196772231 Sistema de Joelho Primário (PS) 25351.121198/2023-18 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0196924235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula para Bloqueio Marden 25351.892337/2021-11 / 82209529006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187841241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SPUR II 25351.311494/2011-16 / 80047300405 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215790243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO 25351.424127/2021-02 / 80857100024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0217308244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Histeroscópio Digital MSB 25351.048630/2024-91 / 80454419013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214325245 Cistoscópio Digital Flexível MSB 25351.047801/2024-65 / 80454419012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213362244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MURANO COLORS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA MEDICIA E ODONTOLOGIA LTDA / 36.808.034/0001-54 Tintas para Tatuagem Murano Colors 25351.568791/2023-16 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0921376235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA / 08.172.474/0001-22 ELETRODOS DE SUPERFICIE DESCARTÁVEIS AMBU NEUROLINE 720 25351.420033/2009-78 / 80342239005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188115242 ELETRODO DE EEG DESCARTÁVEL AMBU 25351.060412/2013-54 / 80342239018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0188147241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0001-55 NovoFine 32G 4 mm 25351.973659/2016-55/ 80151219002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142903248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Kit Instrumentais Reline 25351.018812/2021-95 / 80074649008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0233131248 INSTRUMENTAL PARA SISTEMA HELIX NUVASIVE 25351.158812/2009-18 / 80074640020 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0233081241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE 25351.800440/2023-13 / 80223340118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0217799248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90 KIT LEVICS 25351.048738/2024-84 / 10171619008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214444244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Gerador de Ozônio Philozon Medplus 25351.011611/2015-18 / 80472910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1325284238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 AVENTAL CIRÚRGICO BARREIRA VIRAL BVB 25351.522368/2022-99 / 82036520003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0210998245 AVENTAL CIRÚRGICO SMS 25351.271669/2022-49 / 82036520002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0210885246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 CRP FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.052593/2024-16 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0222609249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RDL COMERCIAL JOIAS LTDA / 26.164.881/0001-70 APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL ATIVADO COM SISTEMA DE MOLA MIX BELA 25351.938505/2024-75 / 80193 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 917, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 295. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/03/2024