ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Família de Teste de Glicose Sanguínea G-TECH Vita 25351.718136/2023-15 / 80275310089 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1177397234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sensor de SpO2 Neonatal-Adulto Nellcor OxySoft 25351.892321/2024-51 / 10349001312 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0010309241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 PowerPICC SV Mono Lúmen 25351.416681/2022-99 / 80689090236 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 4766115221 PowerPICC SV Duplo Lúmen 25351.416682/2022-33 / 80689090237 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 4766118226 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente, Calibrador e Controle ACCESS anti-HCV 25351.197817/2023-37 / 10033121061 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0323844235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Cimento Cirúrgico para Cranioplastia 25351.581814/2022-05 / 80128580184 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 4955999221 Cimento Ósseo 25351.637966/2022-61 / 80128580185 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 5054911221 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema Endovascular EKOS 25351.904157/2024-32 / 10341351032 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0030040248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 VISULYZE 25351.053061/2024-04 / 10332030132 80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0223150240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 VOLNEWMER 25351.758938/2023-68 / 80117581117 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1250602238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FF.HOOK 25351.628311/2022-01 / 80633660015 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5035627225 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE SANGUE OCULTO 25351.794891/2023-04 / 80105220178 8433 - IVD - Registro de produto / 1322884234 FASTLINE CRYPTOCOCCUS Ag 25351.795550/2023-48 / 80105220179 8433 - IVD - Registro de produto / 1323609237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 EvoFill® Ultra Deep 25351.117694/2023-69 / 80520090062 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0191093238 EvoFill® Derm 25351.113309/2023-12 / 80520090061 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0183513231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 SONICMARLEX GERADOR ULTRASSÔNICO 25351.592888/2023-40 / 80343590020 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0960141235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FAMÍLIA MDR FLOW CHIP MANUAL 25351.439409/2023-68 / 80502070116 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0709389230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 RAPID SARS-CoV-2 ANTIGEN TEST CARD 25351.758805/2023-91 / 80313210031 8433 - IVD - Registro de produto / 1250462231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71 Sistema Cirúrgico de Laser Azul 25351.256458/2023-67 / 81363880018 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0415915236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 BRAHMS Fast Screen Pre I Plus 25351.068482/2024-21 / 80254180464 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0252276248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA TSH DBS 25351.818071/2023-15 / 10269360449 8433 - IVD - Registro de produto / 1369947232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE TORNOZELO TRIMED 25351.060311/2023-73 / 81208020016 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0096564237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 GeminiEVO 810 + 980 Diode Laser 25351.729839/2023-79 / 80279910107 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 1198843233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Joelho - Truliant CR 25351.636089/2022-10 / 80102513205 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 5050148228 VedSnare Alça de Pólipo Descartável 25351.588779/2023-28 / 80102513208 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0954214234 SISTEMA DE OMBRO ANATÔMICO NAO CIMENTADO MEDACTA 25351.600494/2022-91 / 80102513206 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4989358221 SISTEMA DE OMBRO ANATÔMICO CIMENTADO MEDACTA 25351.600497/2022-25 / 80102513207 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 4989361221 Sistema de Joelho- Truliant PS 25351.636087/2022-12 / 80102513204 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 5050145223 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Haste Nao Cimentada Persona Revision 25351.617794/2022-18 / 80044680515 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 5018702223
RESOLUÇÃO-RE Nº 915, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 291. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/03/2024