RESOLUÇÃO-RE Nº 894, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: APK Technology Co., Ltd.
Endereço: 6F, B2 Building, Hengfeng Industry, Hezhou, Shenzhen, Guangdong, 518126 -
China
Solicitante: Health Solution Comércio e Serviços Ltda. - ME CNPJ: 27.476.124/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8163471 Expediente: 0488184/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
-------------------------------------------
Fabricante: Availmed S.A. de C.V.
Endereço: C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 Nº. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja
California, 22444 - México
Solicitante: K.C.I. Brasil Importadora e Distribuidora de Produtos para a Saúde Ltda CNPJ:
10.918.419/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8062496 Expediente: 0948473/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
-------------------------------------------
Fabricante: Jabil Switzerland Manufacturing GmbH - Balsthal
Endereço: Dornacherstrasse 20, Balsthal - Solothurn, 4710 - Suíça
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0882995/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
-------------------------------------------
Fabricante: MABB S.A.
Endereço: Av. 25 de Mayo 1021, Fundación Argentina de Nanotecnología (FAN), Campus
UNSAM, Villa Lynch, San Martin, Buenos Aires, 1650 - Argentina
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0436901/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
-------------------------------------------
Fabricante: PHC Corporation
Endereço: 1460-6 Aza-Mitodai, Mito, Tako-machi, Katori-gun, Chiba, 289-2247 - Japão
Solicitante: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0001-86
Autorização de Funcionamento: 1028741 Expediente: 0047264/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
-------------------------------------------
Fabricante: Rafimed Ltd.
Endereço: 1, Hayarmuch St., Yavne, 3079504 - Israel
Solicitante: KTRFios Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 07.428.876/0003-44
Autorização de Funcionamento: 8215524 Expediente: 0780534/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.