ANEXO Fabricante: AL.CHI.MI.A. S.r.l. Endereço: Viale Austria 14, Ponte San Nicoló (PD), 35020 - ITÁLIA Solicitante: GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA CNPJ: 05022522/0001-08 Autorização de Funcionamento: 8012264 Expediente: 0849227/23-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática. -------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Apro Korea Inc. Endereço: 3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-Si - Gyeonggido, 15847 - CORÉIA DO SUL Solicitante: TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP CNPJ: 04291824/0001-19 Autorização de Funcionamento: 8104496 Expediente: 1220825/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática. -------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Biomerics, LLC. Endereço: 6030 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City - Utah, 84116 - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Solicitante: EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA CNPJ: 05.944.604/0001-00 Autorização de Funcionamento: 8021905 Expediente: 0677981/23-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática. -------------------------------------------------------------------------- Fabricante: KFF S/A Endereço: Espora 41/49 - Sarandí -BS. AS. - Buenos Aires, 1872 - ARGENTINA Solicitante: HEALTHCARE HOSPITALAR LTDA CNPJ: 00727490/0001-22 Autorização de Funcionamento: 8025054 Expediente: 0959699/23-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática. -------------------------------------------------------------------------- Empresa: Protec Export Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 06207441/0001-45 Endereço: Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 Chácara Remanso CEP: 06726-300 Autorização de Funcionamento: 8043514 Expediente: 0948952/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática. -------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zephyr Biomedicals - A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. Endereço: Plot No. M-46,47, Phase-III-B, Verna Industrial Estate, Verna, Goa, 403722 - Índia Solicitante: Revvity do Brasil Ltda. CNPJ: 00.351.210/0001-24 Autorização de Funcionamento: 1029891 Expediente: 5085184/22-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.
RESOLUÇÃO-RE Nº 892, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 329. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/03/2024