_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cabeças Umerais Tornier Flex 25351.419263/2021-72 / 80005430646 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0051788241 ÂNCORA EM PEEK TWINLOOP FLEX STRYKER 25351.182100/2014-86 / 80005430347 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0155028243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 SHUNT DE CARÓTIDA PRUITT F3 25351.345160/2014-94 / 80202910075 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0161736246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp Kit 25351.590262/2021-37 / 81914040006 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1273980239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITED SURGICAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 39.155.508/0001-02 Eden Suite 25351.408647/2022-41 / 82208610001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0120771241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VATECH BRASIL EQUIPAMENTOS DE ODONTOLOGIA & MEDICINA, IMPORTAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E CENTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 14.429.382/0001-88 Sistema de Raio-X de Tomografia Computadorizada 25351.514278/2022-24 / 80900480015 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0208348247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LENTE COLLAMER IMPLANTÁVEL TÓRICA VISIAN 25351.468174/2019-35 / 80102512442 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1116881233 LENTE COLLAMER IMPLANTÁVEL VISIAN 25351.468014/2019-96 / 80102512441 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1117320235 Sistema OTSC 25351.972561/2020-13 / 80102512834 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1044455233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 Eletrodo para Argônio 25351.343554/2017-13 / 10247670051 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0137032242 BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO 25351.488227/2010-13 / 10247670046 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0136469248 BISTURI ELETRONICO MICROPROCESSADO 25351.060525/2004-87 / 10247670035 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0182228240 CANETA ELETROCIRÚRGICA MULTIFUNCIONAL 25351.336999/2012-49 / 10247670047 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0136980244 CANETA MONOPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.357652/2006-68 / 10247670042 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0188773240
RESOLUÇÃO-RE Nº 810, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 168. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024