ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 FAMÍLIA MARCADOR TUMORAL PD-L1 25351.056678/2017-04 / 80000230077 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1049015231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CATETER DE MAPEAMENTO ACHIEVE ADVANCE 25351.464454/2021-99 / 10349001138 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0209097248 CATETER DE ABLAÇÃO ENDOVENOSA POR RADIOFREQUÊNCIA CLOSUREFAST COVIDIEN 25351.006280/2013-63 / 10349000418 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0136903240 CATETER DE ABLAÇÃO ENDOVENOSA POR RADIOFREQUÊNCIA CLOSUREFAST COVIDIEN 25351.006280/2013-63 / 10349000418 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0137025246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTOLABOR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.726.000/0001-36 AUTOMED- Ambulatório Compacto Movel 25351.300159/2018-18 / 80243189002 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0079435246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 REMISOL ADVANCE 25351.903097/2021-98 / 10033121024 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0081082240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS ANTI-HBs TOTAL II 25351.283174/2014-01 / 10158120684 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1214220231 VIDAS CEA(S) 25000.030062/96-47 / 10158120176 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1265293236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 VIROCLEAR ToRCH 25351.679790/2008-67 / 80020690193 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1060357232 Família Virotrol II 25351.439633/2013-92 / 80020690323 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1220971235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration 25351.343468/2018-74 / 80042070054 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0071654241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.370.649/0001-20 SEDA CIRURGICA TRANCADA SEM AGULHA 25000.012867/99-98 / 10372360016 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0136972241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 CATETER ATRIAL/PERITONEAL SOPHYSA 25351.046790/2003-71 / 80003890012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0195101243 VÁLVULA DE MONOPRESSÃO SOPHY MINI COM ANTE-CÂMARA 25351.046764/2003-43 / 80003890010 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0194947246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA OURO VERDE - COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 14.308.899/0001-19 CARRO DE EMERGÊNCIA 25351.330873/2021-28 / 81963720004 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0214661244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26 PIELSANA POLIHEXANIDA 25351.104047/2014-13 / 80175820009 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0155001248 PIELSANA POLIHEXANIDA SOLUÇÃO AQUOSA 25351.104595/2014-91 / 80175820010 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0155692241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP / 02.132.663/0001-95 FACE CARE PLUS 25351.434632/2014-25 / 80108300021 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0160659240 LIFTRON 25351.035289/2003-80 / 80108300008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0156230244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 ANDALAN COMFORT 25351.214481/2015-99 / 10208250036 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0445854235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 EVITA 25351.052276/2020-76 / 10407370145 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0182797244 EVITA 25351.052276/2020-76 / 10407370145 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0182788245 EVITA 25351.052276/2020-76 / 10407370145 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0182687244 Babylog 25351.052234/2020-35 / 10407370144 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0182727246 Babylog 25351.052234/2020-35 / 10407370144 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0182403246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 FAMÍLIA DE FONTES DE COBALTO 25351.327069/2010-93 / 80012590194 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0161258247 FAMÍLIA DE FONTES DE GERMÂNIO 25351.327363/2010-52 / 80012590198 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0161616241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Chrome 25351.564606/2021-52 / 80117580956 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0208468242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.092148/2019-21 / 80533420060 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0214817240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 FC 1572-2 Crithidia luciliae 25351.840341/2023-66 / 10338930305 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0189014245 FA 1572-2 Crithidia luciliae 25351.840065/2023-36 / 10338930304 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0189033240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Kit para Endoscopia de ATM STD 25351.648785/2023-41 / 80938999003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203010248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Mamografia Digital 25351.596611/2016-01 / 80071260380 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0188430245 Sistema de Mamografia Digital 25351.596611/2016-01 / 80071260380 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0188451242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Monitor de Hemodinâmica PulsioFlex PC4000 25351.229659/2015-61 / 80259110099 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0202237249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé 3.5mm/2.7mm 25351.632989/2013-34 / 10247700089 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0175238243 Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé de 2,4 mm Especial 25351.003778/2014-73 / 10247700093 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0175201242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 BASE METALICA TIBIAL 25351.193955/2006-46 / 10108770091 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203814240 COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO 25351.467204/2017-24 / 10108770130 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0215244249 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL 25351.083631/2011-33 / 10108770109 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203889240 ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO 25351.013828/01-41 / 10108770086 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0214624242 INSERTO TIBIAL - IMPOL 25351.610274/2013-31 / 10108770123 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0214986241 PROTESE PARA OMBRO 25000.042268/99-62 / 10108770083 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203719247 Sistema Modular para Artroplastia de Ombro Eccentra II 25351.482982/2013-35 / 10108770122 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0214685241 Cabeça Umeral Modular 25351.639188/2011-10 / 10108770115 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203945247 SISTEMA TRI COMPARTIMENTAL PL PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO 25351.459868/2014-41 / 10108770129 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0215206240 Sistema para protese total de joelho 25351.043123/2009-11 / 10108770108 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203852249 COPA DUAL CBI 25351.602012/2017-71 / 10108770131 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0215262247 NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO COM SUPERFÍCIE DE ARTICULAÇÃO METÁLICA - IMPOL 25351.029110/2011-81 / 10108770111 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203874242 Haste Femoral Modular Não Cimentada 25351.600414/2014-17 / 10108770124 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0215063244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 IMPLANTES DENTÁRIOS STRAUMANN 25351.043618/2016-44 / 10344420128 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0688723233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713523/2014-99 / 80145901603 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1378085230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Paradise e Blu 25351.364426/2023-34 / 81778819025 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0079084249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 LMG Megafocus 25351.734788/2015-06 / 80520090021 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0214745249 pico ultra 300 25351.235276/2020-18 / 80520090040 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0009189246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SISTEMA PLACA LAMINA CANULADA FEMUR PROXIMAL 25351.716554/2017-20 / 80047300671 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0211757241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 SISTEMA DE PLACAS CERVICAIS POSTERIORES NEOPLATE 25351.741315/2013-13 / 80546720058 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0189178248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Tubos de teste MAX-TCA 25351.574174/2015-33 / 10230730111 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1234465230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CLIPE DESCARTAVEL OLYMPUS 25351.072325/2003-96 / 80124630076 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0161265243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PROTESE DE QUADRIL UNION TITÂNIO ORTOSINTESE 25351.111425/2014-41 / 10223710116 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0195608241 PROTESE DE QUADRIL UNION TITÂNIO ORTOSINTESE 25351.111425/2014-41 / 10223710116 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0217018243 HASTE FEMORAL MODULAR CIMENTADA 25351.507847/2008-27 / 10223710093 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0046582240 HASTE FEMORAL MODULAR CIMENTADA 25351.507847/2008-27 / 10223710093 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0010340246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 SISTEMA DE CILINDROS LOMBARES PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.013053/2008-05 / 80078450018 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0154842249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES 25351.044725/2009-24 / 80391910001 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1241767238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71 CHROMIC GUT - SUTURA DE CATGUT CROMADO ABSORVÍVEL SEM AGULHA 25351.185448/2014-08 / 80052020035 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0161138241 CHROMIC GUT - SUTURA DE CATGUT CROMADO ABSORVÍVEL COM AGULHA 25351.185672/2014-18 / 80052020036 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0161144241 PLAIN GUT - SUTURA DE CATGUT SIMPLES ABSORVIVEL SEM AGULHA 25351.185424/2014-51 / 80052020034 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0161562248 PLAIN GUT - SUTURA DE CATGUT SIMPLES ABSORVÍVEL COM AGULHA 25351.171001/2014-10 / 80052020058 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0161659241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 artus SARS-CoV-2 Prep&Amp UM Kit 25351.801507/2021-67 / 10322250104 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1265425230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis 25351.516377/2019-45 / 81325990113 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1275331238 Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro, plasma) 25351.213556/2021-48 / 81325990198 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1258331233 Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511733/2022-30 / 81325990219 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1285347234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 aPTT Highs 25351.839187/2016-61 / 10287411147 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1297003233 ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS 25351.013279/2003-93 / 10287410079 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0176388249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 IMPLANTE DE PANTURRILHA- GEL DE SILICONE-SUPERFÍCIE LISA 25000.025888/96-58 / 10102180009 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1474471234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 INVISIBLE TRIAL SCS 25351.319073/2018-51 / 10332340439 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0148877249
RESOLUÇÃO-RE Nº 810, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 168. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024