RESOLUÇÃO-RE Nº 805, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 12 de 17)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024

. 25351509164200642 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
XSYSTEMS/TDxFLx/TDX AMIKACIN
CALIBRATORS/XSYSTEMS/TDxFLx/TDx
AMICACINA CALIBRADORES
80146501402 05/02/2012
. 25351509218200670 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
XSYSTEMS/TDxFLx/TDX AMIKACIN
CONTROLS / XSYSTEMS/TDxFLx/TDX
CONTROLES
80146501403 05/02/2012
. 25351183612200673 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
MUREX HCV Ag/Ab COMBINATION /
MUREX HCV COMBINAÇÃO Ag/Ab
80146501415 12/03/2012
. 25351001225200628 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PRISM POSITIVE RUN CONTROL
KIT/PRISM KIT CONTROLE POSITIVO
DE CORRIDA
80146501451 27/08/2012
. 25351184714200797 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ASXYM CA 125 MASTER
CALIBRATORS ASXYM CA 125
CALIBRADORES MASTER
80146501442 23/07/2012
. 250000304159645 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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TDX/TDXFLX FENITOINA II
CALIBRADORES
10055310545 25/10/2001
. 250000337059631 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM RUBEOLA M REAGENTES 10055310559 08/11/2006
. 250000291599761 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM PARACETAMOL
CALIBRADORES
10055310712 12/01/2003
. 250000043389740 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
IMX DIGOXINA REAGENTES 10055310627 21/05/2002
. 253510283850085 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
CELL-DYN 22 TRI-LEVEL CONTROL 10055311029 08/02/2011
. 253510226640115 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
THEOPHYLLINE CALIBRATORS 10055311102 22/03/2012
. 250000184219417 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX INSULINA - CONTROLES 10055310227 05/12/2005
. 250000004549618 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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TDX/TDXFLX SALICILATO -
CALIBRADORES
10055310389 19/03/2001
. 250000205529428 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX TOTAL IgE REAGENTES 10055310074 13/12/2009
. 250000185999459 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX PROLACTINA - REAGENTES 10055310228 05/12/2010
. 250000192949518 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
HIVAB HIV-1 EIA 10055310354 07/03/2001
. 250000004539655 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
TDX/TDXFLX SALICILATO -
CONTROLES
10055310446 19/03/2001
. 250000299449679 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDX/TDXFLX GENTAMICINA
REAGENTES
10055310513 23/09/2011
. 250000053549731 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
A-GENT FOSFORO PADRAO 10055310650 26/06/2002
. 250000148739708 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
AXSYM SALICILATO CALIBRADORES 10055310693 04/08/2002
. 250000013059784 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
IMX TOXO IgA CONTROLES 10055310591 19/03/2002
. 250000120099763 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
AXSYM PROCAINAMIDA PADRAO
CALIBRADORES
10055310635 26/06/2002
. 250000261559701 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
SIGNIFY - TIRAS DE TESTE PARA hCG
ONE STEP
10055310750 28/04/2003
. 250000193389915 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ALCYON CREATINE KINASE 10055310914 28/10/2004
. 253510211540012 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMx AUSAB CALIBRADORES 10055311082 19/04/2011
. 2500100902185 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
HDL COLESTEROL PADRAO 10055310009 26/07/2004
. 25351304103200691 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM FREE T4 MASTER
CALIBRATORS AXSYM T4 LIVRE
CALIBRADORES MASTER
80146501366 11/09/2011
. 25351327575201041 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
PRECISON XCEED PRO BLOOD
KETONE TEST STRIPS / PRECISON
XCEED PRO BLOOD TIRAS TESTE DE
CETONA NO SANGUE
80146501710 16/08/2015
. 25351019858201085 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
OPTIUM POINT OF CARE BLOOD
GLUCOSE TEST STRIPS / TIRAS-
TESTE DE GLICOSE NO SANGUE
OPTIUM POINT OF CARE
80146501661 29/03/2015
. 250000161649415 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX T3 LIVRE - CALIBRADORES 10055310014 30/09/2009
. 250010845885 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TRIGLICERIDES 10055310082 13/12/2004
. 250000118929495 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMx CMV-M REAGENTES 10055310083 13/12/2009
. 250000192979514 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDXFLX CICLOSPORINA
MONOCLONAL SANGUE
TOTALCONTROLES
10055310302 05/03/2011
. 250000235719560 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDX/TDXFLX ANTIDEPRESSIVOS
TRICICLICOS - REAGENTES
10055310379 19/03/2006
. 250000218099559 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDX/TDXFLX BARBITURATO II U -
REAGENTES
10055310438 19/03/2006
. 250000016779648 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
TDX/TDXFLX ETOSSUXIMIDA -
REAGENTES
10055310485 19/06/2001
. 25351016900200451 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
PRISM HBCORE WASH KIT - PRISM
HBCORE KIT DE LAVAGEM
80146501178 22/09/2009
. 250000229609677 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
HIVAG-1 MONOCLONAL
NEUTRALIZADOR
10055310494 26/07/2001
. 250000284579652 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDX/TDXFLX CICLOSPORINA
METABOLITOS SANGUE
TOTALCONTROLES
10055310522 23/09/2011
. 250000365319669 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
FLEXPACK H. PYLORI SANGUE
TOTAL
10055310561 19/12/2001
. 250000053599755 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
A-GENT MAGNESIO 10055310659 26/06/2002
. 250000291589706 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM PARACETAMOL REAGENTES 10055310714 12/01/2003
. 250000377869685 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
PgR EIA MONOCLONAL 10055310567 19/12/2001
. 250000018819795 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDX/TDXFLX TEOFILINA
MONOCLONAL II REAGENTES
10055310593 19/03/2012
. 250000042989727 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
VISION TRIGLICERIDES 10055310626 21/05/2002
. 250000044899814 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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LTDA
DETERMINE HIV-1/2 - TESTE
RAPIDO
10055310807 24/11/2008
. 25351039881200512 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY OPIA-
TESTES 300 CALIBRATOR - OPIATOS
300 CALIBRADOR ABBOTT
BIOQUIMICA
80146501248 13/06/2010
. 25351198794200504 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX TOTAL T3 CONTROLS - IMX
TOTAL T3 CONTROLS
80146501265 25/07/2010
. 253510234130031 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AFP CONTROLS 10055311042 19/03/2011
. 25351068298200608 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM FREE PSA MASTER
CALIBRATORS - AXSYM PSA LIVRE
CALIBRADORES MASTER
80146501333 15/05/2011
. 250000191059462 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX CMV - CALIBRADORES 10055310081 13/12/2004
. 250000060309511 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
TDX/TDXFLX ACIDO VALPROICO
REAGENTES
10055310234 05/03/2006
. 250000120119713 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM PROCAINAMIDA
REAGENTES
10055310634 26/06/2002
. 25351164513200269 8017 - IVD - Registro de produtos
em família
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
FAMÍLIA: MEDISENSE OPTIUM
GLUCOSE STRIP TRUE MEASURE
10055311118 02/08/2012
. 25351044489200323 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
FISH PRETREATMENTE KIT, KIT DE
PRE TRATAMENTO FISH
80146501152 09/12/2008
. 250000394539663 802 - Registro de Equipamento de
Grande Porte Nacional para
diagnóstico ou terapia, tais como
medicina nuclear, tomografia
computadorizada, ressonância
magnética e
cineangiocoronáriaografia entre
outros.
58268152000150 ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA PINCA HEMOSTATICA ABC 10304850002 01/03/2007
. 250000394509675 802 - Registro de Equipamento de
Grande Porte Nacional para
diagnóstico ou terapia, tais como
medicina nuclear, tomografia
computadorizada, ressonância
magnética e
cineangiocoronáriaografia entre
outros.
58268152000150 ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA PORTA AGULHAS ABC 10304850005 01/03/2007
. 250000394529609 802 - Registro de Equipamento de
Grande Porte Nacional para
diagnóstico ou terapia, tais como
medicina nuclear, tomografia
computadorizada, ressonância
magnética e
cineangiocoronáriaografia entre
outros.