RESOLUÇÃO-RE Nº 805, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 11 de 17)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024

. 253510285460012 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM SOLUCAO 3 (SOLUCAO DE
LAVAGEM MATRIX)
10055311108 08/04/2012
. 253510341820163 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
DIGOXIN II CALIBRATORS 10055311112 08/04/2012
. 250000383439972 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg REAGENTS 1005531111524/04/2012
. 253510142160040 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMx AUSAB CONTROLES 1005531111716/05/2007
. 253511714512002418002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
AXSYM ANTI-TPO REAGENTS 1005531111907/10/2007
. 253511714462002398002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
AXSYM ANTI-TPO CALIBRATORS 1005531112007/10/2007
. 253511714192002668002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
AXSYM ANTI-TPO CONTROLS 1005531112107/10/2007
. 25351208176200229803 - Registro de Material de
Uso Médico ou Equipamento
Nacional de Médio e Pequeno
Porte para diagnóstico ou
terapia, artigos, materiais e
demais produtos.
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PATHVYSION KIT DE SONDA
HER 2 DNA
1005531112513/02/2008
. 253510546922003168002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
PROBECHEK PRENATAL
POSITIVE CONTROL
SLIDES/LAMINAS CONTROLE
POSITIVO PRE-NATAL
8014650116217/03/2009
. 253510546762003158002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
PROBECHEK NORMAL MALE
AMNIOCYTE CONTROL SLIDES -
LAMINAS CONTROLE
AMNIOTICO MASCULINO
NORMAL
8014650115724/12/2008
. 253510546902003198002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
PARAFFIN PRETREATMENT KIT
III - KIT III DE PRE-
TRATAMENTO DE PARAFINA
8014650115824/12/2008
. 253510685512003728002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
PRISM POSITIVE CONTROL KIT /
PRISM KIT CONTROLE
POSITIVO
8014650116008/03/2009
. 250000052459453 8002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
IMX T3 LIVRE - CONTROLES 1005531004630/09/2009
. 253511412942004108002 - IVD - Registro de
produto importado
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ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
THEOPHYLLINE CALIBRATOR/
TEOFILIANA CALIBRADOR-
ABBOTT BIOQUÍMICA
8014650118422/10/2009
. 253511438632004538002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
PROPOXYPHENE REAGENT KIT /
PROPOXIFENO REAGENTE-
ABBOTT BIOQUÍMICA
8014650118729/10/2009
. 253511560052004798002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ARCHITECT TOTAL T3
CONTROLS
8014650120119/01/2010
. 253511394582004318002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
TDxFLx TROBRAMICIN
REAGENTS / TDxFLx
TROBRAMICINA REAGENTE
8014650119325/11/2009
. 253511393732004528002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
TDx/TDxFLx TOBRAMICIN
CALIBRATORS-TDx/TDxFLx
TOBRAMICINA CALIBRADORES
8014650118321/10/2009
. 253512004302004118017 - IVD - Registro de
produtos em família
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LTDA
FAMILIA HLA MOLECULAR: HLA
SSO / INNO-LIPA HLA
8014650120620/01/2010
. 253512000052004138002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
BARBITURATES REAGENT
KIT/BARBITURATO REAGENTE -
ABBOTT BIOQUÍMICA
8014650122424/03/2010
. 253511980292004038002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
CANNABINOIDS REAGENT KIT -
CANABINOIDES REAGENTE
ABBOTT BIOQUIMICA
8014650119828/12/2009
. 253511980042004008002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
PHENCYCLIDINE REAGENT KIT -
FENICICLIDINA REAGENTE
ABBOTT BIOQUIMICA
8014650120030/12/2009
. 253512422642004118002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
SAMPLE PREPARATION SYSTEM
- SISTEMA DE PREPARACAO DE
AMOSTRA
8014650122705/04/2010
. 253512745912004328002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
IMx SIROLIMUS CALIBRATORS -
IMx SIROLIMUS CALIBRADORES
8014650121917/03/2010
. 253512745682004488002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
IMx SIROLIMUS REAGENT - IMx
SIROLIMUS REAGENTE
8014650121817/03/2010
. 253512746392004118002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
IMx SIROLIMUS MODE-1
CALIBRATOR - IMX SIROLIMUS
MODE-1 CALIBRADOR
8014650122117/03/2010
. 253512746232004088002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
IMx SIROLIMUS CONTROLS -
IMx SIROLIMUS CONTROLES
8014650122017/03/2010
. 253512722692004798002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
THEOPHYLLINE REAGENTE KIT -
TEOFILINA REAGENTE ABBOTT
BIOQUIMICA
8014650121717/03/2010
. 253512710462004948002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
PHENOBARBITAL REAGENT KIT -
FENOBARBITAL REAGENTE
ABBOTT BIOQUIMICA
8014650123809/05/2010
. 253510814822004738002 - IVD - Registro de
produto importado
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LTDA
IMx CORE REAGENTES 8014650121610/03/2010
. 25351274692200411 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMx SIROLIMUS WHOLE BLOOD
PREPARATION - IMx SIROLIMUS
PREPARACAO PARA SANGUE TOTAL
80146501222 17/03/2010
. 25351081110200528 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
CARBAMAZEPINE REAGENT KIT -
CARBAMAZEPINA REAGENTE
ABBOTT BIOQUIMICA
80146501250 13/06/2010
. 25351061264200501 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
MUREX TPHA - ENSAIO DE
HEMOAGLUTINAÇÃO PARA SÍFILIS
80146501325 20/03/2011
. 25351146998200471 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
NEONATAL BILIRUBIN REAGENT KIT/
BILIRRUBINA NEONATAL REAGENTE
80146501223 24/03/2010
. 25351123814200585 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY
MULTICONSTITUENT DOA VERIFIER
II - MULTICONSTITUINTE PARA
DROGAS DE ABUSO VERIFIER II
ABBOTT BIOQUIMICA
80146501258 27/06/2010
. 25351206727200562 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM T3 TOTAL MASTER
CALIBRATORS - AXSYM T3 TOTAL
MASTER CALIBRADORES
80146501267 25/07/2010
. 25351197863200554 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX TOTAL T3 CALIBRATORS - IMX
TOTAL T3 CALIBRADORES
80146501268 25/07/2010
. 25351228662200514 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM TOXO IgG MASTER
CALIBRATORS - AXSYM TOXO IgG
MASTER CALIBRADORES
80146501271 01/08/2010
. 25351386794200551 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX TACROLIMUS II MODE 1
CALIBRATOR - IMX TACROLIMUS II
MODE 1 CALIBRADOR
80146501309 14/11/2010
. 25351386754200518 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
IMX ULTRASENSITIVE hTSH MODE 1
CALIBRATOR - IMX ULTRAPOSITIVO
hTSH MODE 1 CALIBRADOR
80146501308 14/11/2010
. 25351386732200540 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
OPTIUM BLOOD GLUCOSE TEST
STRIPS / OPTIUM TIRAS - TESTE
PARA GLICOSE NO SANGUE
80146501315 28/11/2015
. 25351386652200594 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX TACROLIMUS II WHOLE BLOOD
PRECIPITATION REAGENT - IMX
TACROLIMUS II REAGENTE DE
PRECIPITACAO PARA SANGUE
TOTAL
80146501307 14/11/2010
. 25351001221200640 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PRISM RUN CONTROL KIT/PRISM
KIT CONTROLE DE CORRIDA
80146501450 27/08/2012
. 25351468608200500 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PRISM HIV AgAb COMBO WASH KIT
PRISM HIV Ag/Ac KIT DE LAVAGEM
80146501427 21/05/2012
. 25351468600200535 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PRISM HIV Ag/Ab COMBO ASSAY
KIT/PRISM HIV Ag/Ac COMBO KIT
DE ENSAIO
80146501426 21/05/2012
. 25351068310200676 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM TOTAL PSA MASTER
CALIBRATOR AXSYM PSA TOTAL
CALIBRADORES MASTER
80146501335 22/05/2011
. 25351141871200627 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM CA 15-3 MASTER
CALIBRATORS - AXSYM CA 15-3
CALIBRADORES MASTER
80146501341 29/05/2011
. 25351187985200613 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM CA 15-3 SPECIMEN DILUENT
- AXSYM CA 15-3 DILUENTE DE
AMOSTRA
80146501343 19/06/2011
. 25351334527200680 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM AFP MASTER CALIBRATORS -
AXSYM AFP CALIBRADORES
MASTER
80146501374 25/09/2011
. 25351370047200682 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM MYOGLOBIN MASTER
CALIBRATORS - AXSYM
MIOGLOBINA CALIBRADORES
MASTER
80146501381 06/11/2011
. 25351354388200619 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM FERRITIN MASTER
CALIBRATOR / AXSYM FERRITINA
CALIBRADORES MASTER
80146501380 06/11/2011
. 25351474114200637 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
OPTIUM MINI CONTROL SOLUTION
- SOLUCAO CONTROLE OPTIUM
MINI
80146501399 29/01/2012