RESOLUÇÃO-RE Nº 705, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Archimica S.P.A.
Endereço: Viale Milano 86, San Grato, Lodi LO - 26900
País: Itália Código Único: B.000866
Expediente(s): 1257299/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: citarabina.
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Fabricante: Biogen MA Inc.
Endereço: 5000 Davis Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709
País: Estados Unidos da América Código único: B.001257
Expediente(s): 1084233/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tofersena.
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Fabricante: Biophore India Pharmaceuticals Pvt.. Ltd.
Endereço: Plot No. 80/A, Road No 5, J. N. Pharma City, E. Bonangi (V), Parawada (M),
Visakhapatnam District - 531021, Andhra Pradesh
País: Índia Código único: B.001156
Expediente(s): 0475266/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: canabidiol, cloridrato de
clorpromazina, cloridrato de nafazolina, ramelteona.
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Fabricante: Eskay Iodine Pvt. Ltd.
Endereço: Plot No - 907/2, GIDC Estate, Jhagadia, Dist: Bharuch, Gujarat - 393 110
País: Índia Código único: B.001200
Expediente(s): 1220759/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: clioquinol.
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Fabricante: Moehs BCN, S.L.
Endereço: Zenc 12 Castellbisbal, Barcelona -08755
País: Espanha Código único: B.001217
Expediente(s): 1227363/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fosfato de sitagliptina monoidratado,
vildagliptina, lidocaína.
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Fabricante: SCI Pharmtech, Inc.
Endereço: N°. 61, Ln. 309, Haihu N. Rd, Luzhu District, Taoyuan City, 33856, Taiwan
País: República da China (Taiwan) Código único: B.000941
Expediente(s): 1205941/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de duloxetina,
divalproato de sódio, sulfato de hidroxicloroquina, cloridrato de metilfenidato, valproato de
sódio, cloridrato de propafenona, brinzolamida, loxoprofeno sódico di-hidratado, ácido
valproico.
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Fabricante: Shandong Anhong Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: N°. 29 Huayuan Street Linyi County, Dezhou, Shandong - 251500
País: República Popular da China Cadastro Único: B.000721
Expediente(s): 4873925/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de abiraterona, cloridrato
de terbinafina, ertapeném sódico, exemestano, gefitinibe, pemetrexede dissódico,
meropeném, tosilato de sorafenibe.
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Fabricante: Shandong New Time Pharmaceutical Co., ltd.
Endereço: Nº 1, North Outer Ring Road, Feixian County, Shandong Province - 273400
País: República Popular da China Código único: B.000854
Expediente(s): 3812592/21-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: clavulanato de potássio (etapas de síntese
química e esterilização).
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Fabricante: Shandong New Time Pharmaceutical Co., ltd.
Endereço: Nº 1, North Outer Ring Road, Feixian County, Shandong Province - 273400
País: República Popular da China Código único: B.000854
Expediente(s): 4158946/20-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: orlistate.
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Fabricante: Shanghai Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: 9 Yuegong Road, Jinshan District, Shanghai - 201507
País: República Popular da China Código único: B.000499
Expediente(s): 1461764/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: vorasidenibe.
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Fabricante: SMS Pharmaceuticals Limited
Endereço: Unit-VII, Kandivalasa (Village), Poosapatirega (Mandal), Vizianagaram District - 535
204, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.001140
Expediente(s): 1357479/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: levetiracetam, pantoprazol sódico
sesqui-hidratado, ibuprofeno, lamotrigina, aripiprazol.
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Fabricante: Supriya Lifescience Ltd. - Unit I
Endereço: A-5/2, LOTE Parshuram Industrial Area, M.I.D.C Taluka - Khed, DISTRICT - RatnagirI,
Maharashtra
País: Índia Código único: B.000298
Expediente(s): 0514802/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
nsumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de cetamina, cloridrato de
difenidramina, cloridrato de escetamina, maleato de bronfeniramina, maleato de
clorfeniramina, maleato de dexclorfeniramina, maleato de feniramina.
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Fabricante: Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Company
Endereço: Pallagi Út 13, Debrecen, 4042
País: Hungria Código Único: B.000072
Expediente(s): 4644262/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário utilizado na obtenção do insumo farmacêutico ativo caspofungina, obtido por
fermentação clássica: intermediário de caspofungina (etapas de fermentação).
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Fabricante: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province - 318000
País: República Popular da China Código único: B.000152
Expediente(s): 0581687/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tigeciclina.
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Fabricante: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 56 Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province - 318000
País: República Popular da China Código único: B.000152
Expediente(s): 4971000/22-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: adenosina.
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Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang Province - 317016
País: República Popular da China Código Único: B.000081
Expediente(s): 1357663/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: empagliflozina.
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Fabricante: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No 15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical, Raw
Materials Base Linhai Zone, Taizhou City, Zhejiang - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000182
Expediente(s): 4938527/21-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: fosfato de sitagliptina
monoidratado, olmesartana medoxomila, vildagliptina.
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Fabricante: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No 15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical Raw Materials
Base, Linhai Zone, Taizhou City, Zhejiang - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000182
Expediente(s): 0172876/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: olmesartana medoxomila.
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Fabricante: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No 15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical, Raw
Materials Base Linhai Zone, Taizhou City, Zhejiang - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000182
Expediente(s): 4695669/22-6 e 4696212/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ezetimiba e vildagliptina.
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Fabricante: Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No 15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical, Raw
Materials Base Linhai Zone, Taizhou City, Zhejiang - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000182
Expediente(s): 0084359/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rivaroxabana.