RESOLUÇÃO-RE Nº 698, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/02/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Instrumentos Odontológicos de Titânio Hubaco
25351.021540/2024-53 / 81481070065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168133245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Termômetro Infravermelho Sem Contato G-Tech
25351.860961/2023-11 / 80275319027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448223237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-20
Torniquete SWAT-T
25351.026299/2024-59 / 80469670020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0175590249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa Campo Operatório Prime - Não Estéril
25351.013634/2024-59 / 82861300001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155587242
Compressa de Gaze Hidrófila Prime - Não Estéril
25351.022424/2024-51 / 82861300002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0169136248
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AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62
AVRO CONJUNTO DE TUBOS DE SANGUE
25351.021593/2024-74 / 81492119001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168191245
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AMERICA COMPANY NEGOCIOS INTERNACIONAIS LTDA / 08.463.190/0001-95
Luvas Nitrílicas para procedimentos não cirúrgicos - Linha Medglow
25351.016790/2024-71 / 82677880001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161345247
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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
BROQUEIRO AMERICAN BURRS
25351.013206/2024-26 / 81144440025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155117246
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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
FloMass Biogenic Amines in Plasma em família
25351.026292/2024-37 / 80464810893
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0175583242
ANA 18 LINE
25351.017054/2024-31 / 80464810892
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0161633242
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis Arthrex VIII
25351.030102/2024-86 / 80978563764
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182544249
Instrumentais Reutilizáveis Arthrex IX
25351.013174/2024-69 / 80978563763
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155077244
Aplicadores Arthrex
25351.013330/2024-91 / 80978569028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155253247
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ATM DIGITAL IMPORTADORA DE PRODUTOS DE BEM ESTAR LTDA / 44.497.052/0001-90
Aplicador de solução salina para lavagem nasal
25351.016832/2024-74 / 82460120001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161389244
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental Descartável para Sistema de Navegação Fiagon
25351.861782/2023-00 / 81000039017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449113231
Instrumental Cirúrgico para Endoscopia Doppkon
25351.016796/2024-49 / 81000030135
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161351247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. / 31.203.582/0001-37
RetinaLyze System
25351.917968/2024-01 / 81769290002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0052577244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B HOVE COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS ABRASIVOS LTDA / 29.112.601/0001-78
POLIDORES
25351.027334/2024-57 / 81766110016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177360241
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Tubo Descartável do Paciente Medrad MRXperion
25351.021886/2024-51 / 80384389008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168517248
Kit Multi-Paciente Medrad MRXperion
25351.021966/2024-15 / 80384389009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168601249
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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
DemeLON
25351.022309/2024-87 / 80808489023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0169008240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Linha de amostragem de capnografia
25351.016940/2024-47 / 82205419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161507247
Canula nasal
25351.022086/2024-58 / 82205419015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168754240
Balão de silicone
25351.030300/2024-40 / 82205419017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182774244
Canula Nasal NEO para tratamento de alto/baixo fluxo
25351.026057/2024-65 / 82205419016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0175314241
Bolsa pressórica reutilizável
25351.006115/2024-34 / 82205410016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142061247
Mascara não reinalatória
25351.017036/2024-59 / 82205419014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161613241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Cânula de Microdebridamento CMB
25351.016897/2024-10 / 80951059009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161460241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOADVANCE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - ME /
07.630.473/0001-11
Kit Instrumental para Buco-maxilo Bioadvance
25351.029741/2024-07 / 80301890015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182152243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
KIT BLOCKGEN
25351.903975/2024-18 / 81469209040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029842247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA / 01.086.229/0001-53
EZX Acetabular Cup Removal System
25351.002790/2024-94 / 80012450044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137213247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66
Bomba de Infusão Elastomérica Descartável BIOSS
25351.030089/2024-65 / 82777220001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182530248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
NEFROSCÓPIO ENDOCOM
25351.872533/2023-31 / 81901539025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466582235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
OncoSafe Paramentação® Básico
25351.029887/2024-44 / 80299880189
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182309240
BMOKit Básico AccuMarrow
25351.013462/2024-13 / 80299889050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155396242
BMOKit Básico DuoSample
25351.013428/2024-49 / 80299889049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155360248
BMOKit Básico AspiSure
25351.013252/2024-25 / 80299889047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155165241
OncoSafe Manipulação® Básico
25351.013207/2024-71 / 80299880188
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0155118242
BMOKit Básico MarrowGuard
25351.013285/2024-75 / 80299889048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155201247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
BRASSICADERME CREME PROTETOR
25351.029766/2024-01 / 82747090001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182177246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 41.851.336/0001-45
PROTETOR DESCARTAVEL
25351.964983/2024-31 / 82263440018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131400240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA me / 10.515.403/0001-27
Sistema Flash Detect
25351.023852/2024-00 / 81491640009
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0171365241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Cortantes com Videa Fentex
25351.002629/2024-11 / 81897710025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137042248
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes com Vídea Fentex
25351.002368/2024-39 / 81897710024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136754244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Eletrodo para Monitoração Cardíaca Descarpack II
25351.025127/2024-68 / 10330660356
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174305249
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack I
25351.002136/2024-81 / 10330660355
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0136494242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
HI-Flow Star
25351.029849/2024-91 / 10303949027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182269248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EGAB CONFECCAO LTDA / 33.929.634/0001-82
StepComfort - Meias de Compressão
25351.027291/2024-18 / 82764370001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177240245
StepComfort - Meias de Compressão
25351.027608/2024-16 / 82764370002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0177811242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Guardant Reveal Blood Collection Kit
25351.021916/2024-20 / 80117581114
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168550245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
DILATADORES ESOFÁGICOS (BOUGIES SAVARY) E ACESSÓRIOS
25351.022059/2024-85 / 10368419015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168721244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMATEX DO BRASIL S/A / 21.284.068/0001-10
AVENTAL DESCARTÁVEL FARMATEX
25351.025240/2024-43 / 81175930012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174427247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Cesto de Extração
25351.013392/2024-01 / 81245769008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155320246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
SISTEMA FIXX SURGERY FASCITE PLANTAR INOX
25351.021772/2024-10 / 82667179015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168393247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Centrífuga Clínica Spinplus
25351.888565/2024-30 / 80633189001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004163249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Fio Guia Dornier
25351.022219/2024-96 / 10302869010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168907241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
VAPRO CATETER INTERMITENTE URETRAL
25351.022445/2024-77 / 10326400072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0169160246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Kit de Ponteira Ginecológica
25351.029963/2024-11 / 80726749005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182392244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Instrumentais para Discectomia Lateral MD-Vue
25351.006424/2024-12 / 80094170110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0142407241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
TESOURAS CIRÚRGICAS COM WIDEA - SOCIAL INSTRUMENTS
25351.020700/2024-47 / 82285270044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0167063243
MANIPULADORES PARA OFTALMOLOGIA - SOCIAL INSTRUMENTS
25351.019807/2024-42 / 82285270043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165913240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
COLETOR DE PÓLIPOS
25351.022292/2024-68 / 10317490229
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0168986248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Antibacterial Solution - CH800
25351.021779/2024-23 / 10009010438
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168400243
Alkaline Solution - CH400
25351.021921/2024-32 / 10009010439
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168556243
Alkaline Solution - CH800
25351.022202/2024-39 / 10009010440
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168885247
Acid Solution - CH
25351.021569/2024-35 / 10009010437
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0168167247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Kit Instrumental para Parafusos OSTYS Hofer Medical
25351.016643/2024-00 / 80754370016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161183247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos livre de DEHP para bomba de infusão Lifemed - Uso enteral
25351.016980/2024-99 / 10390419021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161552242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVE HEALTHCARE SUPPLIES LTDA / 10.842.393/0001-34
Eletrodos Descartáveis de Carbono
25351.021967/2024-51 / 80630319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168602245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02
EVO TAPE KINESIOLOGY
25351.025190/2024-02 / 80718470034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0174371241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
SISTEMA DE ACESSO CERVICAL MAC MACOM
25351.964847/2024-41 / 10243070105
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131250248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula de Debridação de Coluna Protection
25351.022155/2024-23 / 82209529250
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