ANEXO NOME DA EMPRESA: RARAS BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA CNPJ: 37.268.318/0001-68 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Implante e Sistema de Entrega MRace NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.172003/2021-28 EXPEDIENTE: 1456771/23-7 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80109 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DICD - Alteração que potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação EXPEDIENTE: 1343681/23-3 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80117 - ENSAIOS CLÍNICOS - Reativação de DICD suspenso CE 8001/2021-B NÚMERO DO PROCESSO DO DOSSIÊ ESPECÍFICO DE ENSAIO CLÍNICO: 25351.866387/2023-13 EXPEDIENTE: 1456774/23-1 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80128 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC´s - Produtos para Saúde
RESOLUÇÃO-RE Nº 693, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/02/2024