RESOLUÇÃO-RE Nº 558, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abbvie Bioresearch Center
Endereço: 100 Research Drive, Worcester, Massachusetts (MA) 01605
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000002
Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda CNPJ: 03.560.974/0001-18
Expediente(s): 0677824/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: sotatercepte.
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Fabricante: Avid Bioservices, Inc.
Endereço: 14191 Myford Road, Tustin, CA 92780
País: Estados Unidos da América Código único: A.001614
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 4606536/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: Hialuronidase humana recombinante.
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Fabricante: Bristol-Myers Squibb Company
Endereço: 38 Jackson Road, Devens, Massachusetts, 01434
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001086
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 0855112/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: abatacepte, elotuzumabe, nivolumabe e
relatlimabe.
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Fabricante: Lupin Limited (Biotech Division)
Endereço: GAT No. 1156, Village Ghotawade, Taluka-Mulshi Pune 412115, Maharashtra
State
País: Índia Código único: A.001377
Solicitante: Equilibrio Comércio De Produtos Farmacêuticos Ltda EPP CNPJ:
05.215.461/0001-03
Expediente(s): 0810134/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: etanercepte.
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Fabricante: Novartis Pharma AG
Endereço: Lichtstrasse 35, 4056 Basel
País: Suíça Código Único: A.001133
Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Expediente(s): 0591637/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: crizanlizumabe.
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Fabricante: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
Endereço: 9450 Winnetka Ave N, Minneapolis, Minnesota, 55445
País: Estados Unidos da América Código único: A.001553
Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 0624011/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos biológicos ativos: brentuximabe vedotina e vedolizumabe.