/ 12.568.799/0001-04 COMPONENTE DIGITAL 25351.800107/2018-39 / 81684340006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102509247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA TRIGLICERIDES TRIG 25351.456123/2017-07 / 81246982534 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133233243 VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides 25351.373249/2019-09 / 81246986845 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133296245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 FOCO CIRÚRGICO LUX LED 25351.381856/2010-13 / 10223710104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1482699231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMILIA LINER 25351.147462/2022-54 / 10292010096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067060242 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088514242 Família de Cadeiras de Rodas Manuais Dobráveis Ottobock 25351.245637/2016-19 / 10292010071 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1470163233 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0025112244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA SPECCHI AL UNODUE 25351.540215/2015-72 / 81199270005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034742247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001- 82 bengalas 25351.803997/2016-85 / 80228410028 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0015736245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 Contato fix - pasta condutora 25351.907878/2021-51 / 80122200015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102488240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Família Lancetas Accu-Chek Safe T Pro 25351.369192/2017-71 / 81414021676 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092026249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas 6800/8800 25351.754850/2014-58 / 10287411083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0132726246 CARDIAC PROBNP CONTROL 25351.342886/2005-20 / 10287410548 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133302245 CERU, Ceruloplasmina. 25351.013280/2003-18 / 10287410074 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133199240 VENTANA DP 200 slide scanner 25351.574628/2022-10 / 10287411647 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133253244 Cobas® 5800 System 25351.074469/2022-40 / 10287411597 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0132714248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91 Família Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W665 25351.229692/2022-31 / 81597710005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0005473241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 BROCAS CANULADAS JOELHO SINFIX® 25351.114753/2020-02 / 80739420022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0096804246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 PICO - SISTEMA DE TERAPIA PARA FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA 25351.487353/2019-71 / 80804050274 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1429440236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Kit Cânula para Ureteroscopia Flexível Pediátrica Mross 25351.614810/2017-45 / 81189660042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092816240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma 25351.852527/2018-09 / 80005430529 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092458246 SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES 25351.093519/2020-26 / 80005430594 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0002451247 KIT AHTO PARA IRRIGACAO E LAVAGEM 25351.452896/2005-72 / 80005430104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0112687245 Instrumental Swanson® 25351.459799/2021-21 / 80005430728 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088972241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport 25351.175008/2017-91 / 81118460026 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0113817240 Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport 25351.175008/2017-91 / 81118460026 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0113270241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 AGULHA PARA MICRODISSECÇÃO TRAUMEC 25351.380624/2011-45 / 80455630023 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0077005244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 ULTRA-ETCH 25351.308085/2006-16 / 80279910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092273246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Ácido Úrico Enzimático 25351.025804/2012-03 / 80785070002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0100759246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 EDTA LÍQUIDO 25351.664298/2023-26 / 10068879050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0101715242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de Procedimento VenaCure EVLT NeverTouch - FRS 25351.479502/2019-29 / 80102512361 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0052287246 VenaCure EVLT Kit de Procedimento NeverTouch Direct 25351.479503/2019-73 / 80102512362 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0051990245 Colchão NP100 25351.602951/2018-04 / 80102512150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090033248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 WF-500 Leitor de Testes Rápidos Fluorescentes 25351.549412/2017-41 / 10310030191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0122609247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Kit Manejo Tecidual - H. Zepf 25351.863850/2021-03 / 10356500082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0104419245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL REXTON 25351.437142/2014-02 / 80872830004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1429305231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMA PULSAVAC 25351.535185/2017-76 / 80044680341 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1427693234 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 111 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 69
RESOLUÇÃO-RE Nº 536, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 145. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/02/2024