ANEXO Fabricante: Carbogen AMCIS AG Endereço: Schachenallee 29 Aarau - 5501 País: Suíça Código Único: B.000996 Expediente(s): 0576926/23-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo: 40K PSC (intermediário do alfaturoctocogue pegol e betanonacogue pegol) ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Carbogen AMCIS AG Endereço: Neulandweg 5, Hunzenschwil - 5502 País: Suíça Código Único: B.001004 Expediente(s): 0576153/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos: 40K PSC (intermediário do alfaturoctocogue pegol e betanonacogue pegol) ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A Endereço: Via Massimo D'Antona 13 - Termoli, Campobasso - 86039 País: Itália Código único: B.000384 Expediente(s): 0662297/23-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: micofenolato de mofetila ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. Endereço: Viale Milano 26, Montecchio Maggiore, Vicenza - 36075 País: Itália Código Único: B.000029 Expediente(s): 0726908/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tezacaftor. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Jubilant Pharmova Ltd. Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District Karnataka - 571302 País: Índia Código único: B000042 Expediente(s): 0576282/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: oxalato de escitalopram. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Neopharma Japan Co., Ltd. - Fukuroi Plant Endereço: 3056, Kuno, Fukuroi, Shizuoka País: Japão Código Único: B.000976 Expediente(s): 0630308/23-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Intermediário do insumo farmacêutico obtido por fermentação clássica: ácido micofenólico (intermediário do micofenolato de mofetila) ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: PharmaZell Private Limited (Índia) Endereço: Plot no. 115, Ramky Pharma City Ltd, Sez, Parawada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh - 531019 - Visakhapatnam País: Índia Código Único: B.000717 Expediente(s): 4782591/22-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: mesalazina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A. Endereço: Via Mediana Cisterna, 4, Campoverde di Aprilia (LT), Aprilia - 04011 País: Itália Código Único: A.000059 Expediente(s): 0683139/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir.
RESOLUÇÃO-RE Nº 458, DE 2 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/02/2024