ANEXO Fabricante: Guangdong Shuanglin Biological Pharmacy Co., Ltd Endereço: No 1, Xinfeng Est Road, Donghai Island, Zhanjiang País: República Popular da China Código único: A.001634 Solicitante: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A CNPJ: 05.161.069/0001- 10 Expediente(s): 4954660/22-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina humana. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE LTD (Bioproduction Operation Singapore) Endereço: 8 Tuas Bay Lane, Singapore 636986 País: Cingapura Código Único: A.001566 Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30 Expediente(s): 0553248/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: omalizumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Samsung Biologics CO. Ltd. Endereço: 300, Song-do Bio-Daero, Yeonsu-gu, Incheon País: República da Coréia Código Único: A.001327 Solicitante: Astrazeneca do Brasil Ltda. CNPJ: 60.318.797/0001-00 Expediente(s): 0837208/23-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cilgavimabe, durvalumabe e tixagevimabe.
RESOLUÇÃO-RE Nº 457, DE 2 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/02/2024