ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------- DLA PHARMACEUTICAL LTDA 45841137000107 CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA + EPINEFRINA MEPIVALEM AD 25351.013248/01-81 06/2027 10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0429385/23-1 1.0993.0001.001-4 24 Meses 20 MG/ML + 10 MCG/ML SOL INJ CT 50 CAR PLAS TRANS X 1,8 ML --------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLOXAZOLAM OLCADIL 25351.880095/2023-85 02/2024 12249 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1479290/23-7 1 MG COM CT BL AL AL X 20 1 MG COM CT BL AL AL X 30 1 MG COM CT BL AL AL X 60 2 MG COM CT BL AL AL X 20 4 MG COM CT BL AL AL X 60 2 MG COM CT BL AL AL X 60 4 MG COM CT BL AL AL X 20 4 MG COM CT BL AL AL X 30 2 MG COM CT BL AL AL X 30 --------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO fosfato de sitagliptina 25351.881527/2023-75 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1481126/23-0 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 50 MG COM REV CT BL AL AL X 120 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 25 MG COM REV CT BL AL AL X 90 25 MG COM REV CT BL AL AL X 120 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 50 MG COM REV CT BL AL AL X 90 --------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 undecilato de testosterona 25351.875507/2023-65 02/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1470684/23-9 250 MG/ML SOL INJ IM CT FA VD AMB X 4 ML --------------------------- EMS S/A 57507378000365 CLORIDRATO DE FEXUPRAZANA FEXUCLUE 25351.480994/2021-10 02/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 3971532/21-9 40 MG COM REV CT BL AL AL X 28 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 --------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 PALBOCICLIBE IBRANCE 25351.558858/2021-42 02/2034 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 2117823/21-2 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21 75 MG COM REV CT BL AL AL X 21 125 MG COM REV CT BL AL AL X 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 453, DE 2 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 64. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/02/2024