ANEXO Empresa: AGE Hospitalar Ltda. CNPJ: 13.038.445/0001-02 Endereço: Rua das Carmelitas, 702, Bairro Hauer, Curitiba - PR CEP: 81610-070 Autorização de Funcionamento: 8104204 Expediente: 4857165/22-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021. ------------------------------- Empresa: Giga Produtos de Diagnóstico Ltda. CNPJ: 35.653.601/0001-88 Endereço: Rua Imaculada Conceição, 1430, bloco 2 - Curitiba/PR CEP: 80215-182 Autorização de Funcionamento: ausente Expediente: 1386138/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Motivo: Em atendimento ao §2º do Art. 18º da RDC nº 497/2021. ------------------------------- Empresa: Prothemo Produtos Hemoterápicos Ltda CNPJ: 44.058.162/0001-56 Endereço: Rua Augusto Ferreira de Morais, n° 328, Socorro - São Paulo/SP CEP: 04763-000 Autorização de Funcionamento: 1004257 Expediente: 0816706/20-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro classe IV. Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021. ------------------------------- Fabricante: Reanzen CO. LTD Endereço: #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14056 - Coréia do Sul Solicitante: Copermed Comercial Importadora Ltda CNPJ: 09.029.404/0001-82 Autorização de Funcionamento: 8241779 Expediente: 4700917/22-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 384, DE 31 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/02/2024