RESOLUÇÃO-RE Nº 382, DE 31 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Br Pharm Co., Ltd.
Endereço: 13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwondo , 26348 - Coreia do
Sul
Solicitante: Skinstore S.A. CNPJ: 12.979.552/0001-72
Autorização de Funcionamento: 8078130 Expediente: 0301902/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Flextronics Manufacturing Aguascalientes S.A. de C.V
Endereço: Blvd. A Zacatecas Km. 9.5 Jesús María - Aguascalientes, 20900 - México
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8014650 Expediente: 0920814/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Inceler Medikal Saglik Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Sirketi
Endereço: Ivedik Osb Mahallesi, 1472. Sokak, No:120, Ostim/Yenimahalle - Ankara, 6378 -
Turquia
Solicitante: Ecomed Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 29.992.682/0001-48
Autorização de Funcionamento: 1033785 Expediente: 0575306/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Innolcon Medical Technology (Hefei) Co., Ltd.
Endereço: Unit 101/201, Building B1, National Health Industrial Park, Southwest Corner of
Xiyou Road and Kongquetai Road, Hefei High-tech Ind. Dev. Zone, Hefei, Anhui Province,
230088 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 1369700/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Konigsee Implantate Gmbh
Endereço: Am Sand 4, Allendorf, Aschau, Thuringia, 7426 - Alemanha
Solicitante: Ortech 88 Rio Importação e Comércio de Material Médico Hospitalar Ltda CNPJ:
24.208.917/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8143738 Expediente: 4588746/22-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Lisi Medical Fasteners
Endereço: 19 Chemin de la Traille, BP 100, Neyron, Miribel, 01700 - França
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0694102/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Mackay Manufacturing Inc.
Endereço: 10011 E. Montgomery Dr., Spokane Valley, Washington, 99206 - Estados Unidos
da América
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 0826636/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Pfm Medical Hico Gmbh
Endereço: Bonner Straße 180 - Köln, 50968 - Alemanha
Solicitante: Panmédica Negócios Hospitalares Ltda. CNPJ: 56.942.527/0001-90
Autorização de Funcionamento: 1017161 Expediente: 1031812/23-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Qmedics AG
Endereço: Arova Hallen, Winterthurerstrasse, Flurlingen, 8247 - Suíça
Solicitante: GF Medika Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 20.503.395/0001-52
Autorização de Funcionamento: 8148766 Expediente: 0313330/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Straub Medical AG.
Endereço: Straubstrasse 12, Wangs, St. Gallen, CH 7323 - Suíça
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 4188206/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.