ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 rosuvastatina cálcica 25351.046005/2019-48 07/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5010268/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5010272/22-9 1.5584.0569.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0569.002-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0569.003-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0569.004-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0569.005-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0569.006-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE LEVOMEPROMAZINA RESPICE 25351.289880/2020-56 01/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3684423/20-3 1.0298.0593.001-2 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0298.0593.002-0 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX 10 FR GOT VD AMB X 20 ML ---------------------------- MERCK S/A 33069212000184 ROSUVASTATINA CÁLCICA ELPENZO 25351.577669/2019-54 12/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5022592/22-8 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5022594/22-4 1.0089.0412.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0089.0412.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0089.0412.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0089.0412.004-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0089.0412.005-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0089.0412.006-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 rosuvastatina cálcica 25351.597851/2017-60 01/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5013437/22-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5013439/22-6 1.0068.1144.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0068.1144.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0068.1144.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0068.1144.004-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0068.1144.005-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0068.1144.006-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROSUVASTATINA CALCICA 25351.328202/2010-11 06/2026 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4919853/22-0 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4919905/22-6 1.0047.0499.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0499.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0499.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0499.004-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0499.005-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0499.006-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROSULIB 25351.726226/2014-99 09/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4991189/22-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4991191/22-1 1.0047.0561.001-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0561.002-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0561.003-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0561.004-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0561.005-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0561.006-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA CANDESARTANA CILEXETILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.340945/2013-04 03/2025 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1396414/23-3 1.0033.0177.007-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0033.0177.008-5 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA VENZER HCT 25351.345230/2013-85 05/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1428459/23-6 1.0033.0182.007-4 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0033.0182.008-2 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 CANDESARTANA CILEXETILA VENZER 25351.672891/2012-21 07/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1396456/23-9 1.0033.0197.010-6 24 Meses 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0033.0197.011-4 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0033.0197.012-2 24 Meses 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 ---------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 aciclovir 25351.033650/2022-04 01/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0258690/22-8 1.1637.0213.001-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G ---------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 pregabalina 25351.076203/2021-51 01/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8551827/21-1 1.0535.0244.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0244.002-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 ---------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA + RELEBACTAM MONOIDRATADO RECARBRIO 25351.008948/2021-97 01/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 8423906/21-9 1.0171.0236.001-4 36 Meses (500 + 500 + 250) MG PO SOL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS ---------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 COLECALCIFEROL SANY D CAPS 25351.591754/2019-25 03/2030 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0351580/23-0 1.0573.0735.047-8 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0573.0735.048-6 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0573.0735.049-4 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0573.0735.050-8 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0573.0735.051-6 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.0573.0735.052-4 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 ---------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + fosfato sódico de riboflavina + DEXPANTENOL HYPLEX B 25000.001060/90-82 03/2029 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1161006/23-9 1.0387.0029.001-2 24 Meses SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1.0387.0029.002-0 24 Meses SOL INJ IM CT 10 AMP VD AMB X 2 ML ---------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 COLECALCIFEROL DPREV CAPS 25351.349154/2018-85 01/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0252364/23-7 1.1462.0025.047-7 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.1462.0025.048-5 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.1462.0025.049-3 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.1462.0025.050-7 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.1462.0025.051-5 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.1462.0025.052-3 24 Meses 14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 ---------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 EVEROLIMO Evtor 25351.350451/2023-31 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0566127/23-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4487432/21-4 - 25351.743041/2021- 78) 1.5537.0122.001-3 18 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5537.0122.002-1 18 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5537.0122.003-1 24 Meses 0,5 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC 1.5537.0122.004-8 18 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90 1.5537.0122.005-6 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5537.0122.006-4 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5537.0122.007-2 24 Meses 0,75 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC 1.5537.0122.008-0 24 Meses 0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90 1.5537.0122.009-9 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30 1.5537.0122.010-2 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60 1.5537.0122.011-0 24 Meses 1 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC 1.5537.0122.012-9 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90 ---------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 mesilato de lenvatinibe LODATYR 25351.511253/2023-50 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0826123/23-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 6223089/21-1 - 25351.053082/2021- 79) 1.2214.0129.001-9 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.2214.0129.002-7 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.2214.0129.003-5 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.2214.0129.004-3 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.2214.0129.005-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.2214.0129.006-1 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 ---------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 CYNARA SCOLYMUS L. ALCACHOFRA AIRELA 25351.762699/2023-41 01/2034 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1256471/23-1 (122 REGISTRO DE MEDICAMENTO FITOTERÁPICO TRADICIONAL - 096990/03-7 - 25351.025791/2003-82) 1.4493.0075.001-7 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.4493.0075.002-5 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 1.4493.0075.003-3 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.4493.0075.004-1 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 80 1.4493.0075.005-1 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 nitazoxanida 25351.339614/2021-62 01/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1458959/21-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0034940/21-2 - 25351.791341/2021-63) 1.0043.1495.001-8 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.0043.1495.002-6 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0043.1495.003-4 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 1.0043.1495.004-2 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0043.1495.005-0 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6 1.0043.1495.006-9 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14 1.0043.1495.007-7 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18 1.0043.1495.008-5 18 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA ATRIME 25351.685294/2021-10 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4371420/21-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3516383/21-6 - 25351.248095/2021-24) 1.0043.1496.001-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.0043.1496.002-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0043.1496.003-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0043.1496.004-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1496.005-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0043.1496.006-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.0043.1496.007-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0043.1496.008-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0043.1496.009-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0043.1496.010-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1496.011-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0043.1496.012-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1496.013-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1496.014-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0043.1496.015-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1496.016-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 ---------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA SITGLU MET 25351.008342/2021-51 10/2033 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1286664/23-4 1.0583.1040.001-2 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0583.1040.002-0 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1040.003-9 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0583.1040.004-7 24 Meses (50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0583.1040.005-5 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0583.1040.006-3 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1040.007-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0583.1040.008-1 24 Meses (50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0583.1040.009-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0583.1040.010-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1040.011-1 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0583.1040.012-8 24 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO SITGLU 25351.687622/2020-31 07/2033 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1199514/23-9 1.0583.1033.001-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0583.1033.002-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0583.1033.003-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1033.004-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1033.005-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0583.1033.006-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0583.1033.007-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1033.008-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1033.009-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0583.1033.010-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0583.1033.011-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1033.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ---------------------------- LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141 TEMOZOLOMIDA TEMOLIDA CÁPSULAS 25351.709958/2023-13 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1161288/23-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4709595/21-4 - 25351.877530/2021- 22) 1.0646.0232.001-3 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.0646.0232.002-1 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 TEMOZOLOMIDA TEMOLIDA CÁPSULAS 25351.709965/2023-15 01/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1161294/23-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2955380/21-6 - 25351.842444/2021- 07) 1.0646.0233.001-9 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 1.0646.0233.002-7 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 1.0646.0233.003-5 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 322, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 53. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/01/2024