RESOLUÇÃO-RE Nº 319, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 72. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/01/2024

ANEXO
. CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro
. 09377976000152 ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA
25351880913202188 0053913248 iGFBP-1 Rapid Test Device 80464810782
. 09377976000152 ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA
25351881199202145 0053902246 fFN Rapid Test Device 80464810783
. 13598814000111 AS2 COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA - EPP
25351885896201676 0048939242 Eletrodos de Agulha
Descartáveis AMBU -
SUBDÉRMICA
80969860030
. 13598814000111 AS2 COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA - EPP
25351885946201691 0048999245 Eletrodos de Agulha
Descartáveis AMBU® -
CORKSCREW
80969860034
. 13598814000111 AS2 COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA - EPP
25351885990201616 0048958247 Eletrodos de Cúpula AMBU 80969860033
. 13598814000111 AS2 COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA - EPP
25351886072201657 0049014242 Sonda de Monitorização
AMBU
80969860040
. 21551379000106 BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS
CIRÚRGICAS LTDA.
25351073320202081 0085151246 BD Alaris Extensores com
fotoproteção para bomba
de infusão de seringa Alaris
CC
10033439087
. 08342212000169 BRASMEDICAL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA
A SAÚDE LTDA ME
25351006076201161 0036345245 LAVADORA ULTRA-SÔNICA 80402450007
. 08342212000169 BRASMEDICAL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA
A SAÚDE LTDA ME
25351331559201758 0036483249 lavadora ultrassônica 80402450011
. 08342212000169 BRASMEDICAL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA
A SAÚDE LTDA ME
25351375788201241 0036379247 LAVADORA ULTRA-SÔNICA 80402450008
. 08342212000169 BRASMEDICAL INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA
A SAÚDE LTDA ME
25351402432201911 0036518247 LAVADORA ULTRASSÔNICA 80402450013
. 61418042000131 CIRURGICA FERNANDES -
COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA
25351560726202181 0036897248 Luva para Procedimento
Não Cirúrgico em Látex Sem
Pó SuperCare
10150470687
. 61418042000131 CIRURGICA FERNANDES -
COMERCIO DE MATERIAIS
CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA
25351560727202125 0049432249 Luva para Procedimento
Não Cirúrgico em Látex Com
Pó SuperCare
10150470688
. 23378089000120 CML- Centro Médico Logístico
Ltda
25351645599202351 0075313243 Curativo estéril - Tera
Medical
81346500073
. 26263959000103 Domo Salute Consultoria
Regulatória Ltda
25351226854202106 0049299247 GELITA TUFT-IT 81464750099
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351290312201964 0055306241 Sistema de Aortotomia 80117580794
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351290313201917 0055304249 Perfurador Aórtico Giratório 80117580795
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351016932202239 0086567241 Fast real-time fluorescence
PCR analyzer
80117580982
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351553289202149 0042026245 SARS-CoV-2 IgM/IgG Kit de
Diagnóstico de Anticorpos
(Método de Ouro Coloidal)
80117580978
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351569135202179 0086520245 Disposable virus sampling
Swab kits (Viral Transport
Medium)
80117580973
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351569136202113 0086546244 Viral DNA/RNA Extraction
Kit
80117580974
. 04967408000198 EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO
DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351844655202095 0042014247 Kit de Ensaio Quantitativo
de Antígeno SARS-CoV-2
(Imunoensaio ligado à
enzima)
80117580920
. 54516661000101 JOHNSON & JOHNSON DO
BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA
25351069005200782 0042603242 REDE CIRURGICA SEMI-
ABSORVIVEL PARA HERNIA
ULTRAPRO
80145900970
. 19524713000182 KLS MARTIN DO BRASIL
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
25351990350201668 0085042242 ESTATIVAS MARTIN 81198980019
. 12333284000117 KURARAY SOUTH AMERICA
LTDA.
25351006474202068 0091670241 PANAVIA V5 SYSTEM KIT 81777910012
. 12333284000117 KURARAY SOUTH AMERICA
LTDA.
25351006476202057 0091599245 PANAVIA V5 STANDARD KIT 81777910016
. 12333284000117 KURARAY SOUTH AMERICA
LTDA.
25351644796201976 0091577241 PANAVIA F2.0 81777910011
. 12333284000117 KURARAY SOUTH AMERICA
LTDA.
25351738914201914 0091689244 K-ETCHANT SYRINGE 81777919001
. 31673254000102 LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 25351273347201220 0074281241 Cateteres Venosos Centrais
com dispositivo de
segurança e anti-reuso
80136990784
. 13198075000170 MATERPLASTIC COMERCIO DE
PLASTICOS LTDA - ME
25351189586202215 0065313241 ACETYL ODONTOFLEX 82502639004
. 13198075000170 MATERPLASTIC COMERCIO DE
PLASTICOS LTDA - ME
25351324296202216 0065342241 pom pb odontoflex 82502639005
. 03852057000298 MEDSUPPLY ELETRO-
ELETRONICA LTDA - EPP
25351325821201834 0057534241 Estimulador Transcraniano
de Corrente Contínua
Neurostim
80986669005
. 04645160000149 MOBIUS LIFE SCIENCE
INDÚSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA
25351042754201612 0086957244 KIT XGEN MASTER HSV2 -
Kit MASTER para Detecção
de Herpesvirus simplex 2
(HSV2).
80502070040
. 04645160000149 MOBIUS LIFE SCIENCE
INDÚSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA
25351985766201699 0086905244 KIT XGEN MASTER HSV1 -
Kit MASTER para Detecção
de Herpesvirus simplex 1
(HSV1)
80502070035
. 03974404000174 ORTOBIO - IND E COM. DE
PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-
EPP
2502315004601 0070975248 PROTESE TOTAL DE
QUADRIL
80062900002
. 03974404000174 ORTOBIO - IND E COM. DE
PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-
EPP
25351074388201106 0070993246 COMPONENTE FEMORAL
COM RESTRIÇÃO
80062900024
. 65482309000100 PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. 25351460157201364 0068603240 FIXADOR CRANIANO
MIZUHO FREEDOM-
DINKLER
10234370056
. 13179728000174 PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E
COMÉRCIO DE MATERIAL
CIRÚRGICO LTDA ME
25351597357201967 0067770240 PINÇA PARA BIÓPSIA
REUTILIZÁVEL MTW
81040530060
. 19933144000129 QR CONSULTING, IMPORTACAO
E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
MEDICOS LTDA
25351024045202315 0043241247 Leitor de Frascos 81325990236
. 15678981000106 RICHARD WOLF BRASIL
EQUIPAMENTOS MEDICINAIS
LTDA
25351234016201485 0051472244 Sistema KeyPort 81037940002
. 15678981000106 RICHARD WOLF BRASIL
EQUIPAMENTOS MEDICINAIS
LTDA
25351762449201500 0051547244 KeyPort Flex 81037940062
. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL
LTDA
25351063705202111 0073535249 UC-DGN-ADVTM Adenovírus 10287411585
. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL
LTDA
25351146300200841 0054217245 ELECSYS CalSet PAPP-A 10287410728
. 30280358000186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL
LTDA
25351163759201103 0053879244 Elecsys CMV IgG Avidity 10287410943
. 23119193000108 THE BINDING SITE BRASIL
COMERCIO DE PRODUTOS PARA
LABORATORIO LTDA
25351257958201859 0079572243 Freelite Human Kappa Free
Kit (for use on the
SPAPLUS)
81357320034
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351363694201542 0037060244 INSTRUMENTOS ÓTICOS
ARTICULADOS CORTANTES
TRAUMEC
80455630071
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351691142201931 0037072242 ENDOSCÓPIO RÍGIDO-
TRAUMEC
80455630105
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351766616201411 0037489241 CABO DE FIBRA ÓTICA
TRAUMEC
80455630063
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351059785201520 0037463241 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO
EM AÇO INOXIDÁVEL II
TRAUMEC
80455630062
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351069303201352 0037320246 KIT SISTEMA UNIVERSAL DE
EXTRAÇÃO INTRAMEDULAR
80455639002
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351184043201657 0037140248 PONTAS ULTRASSÔNICAS
NÃO ESTÉREIS TRAUMEC
80455630083
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351283058201463 0037329243 INSTRUMENTAIS
ARTICULADOS, NÃO
CORTANTES, COM PARTE
DISTAL EM AÇO INOXIDÁVEL
E TITÂNIO - TRAUMEC
80455630047
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351283071201410 0037337246 INSTRUMENTAIS NÃO
ARTICULADOS, CORTANTES,
EM TITÂNIO - TRAUMEC
80455630048
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351283106201421 0037374249 INSTRUMENTAIS NÃO
ARTICULADOS, CORTANTES,
EM TITÂNIO E POLIACETAL -
TRAUMEC
80455630050
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351414710201982 0037249240 ARTHROCENTESIS TMJ SET -
TRAUMEC
80455630100
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351442278201715 0037314246 MALHA DE TRAÇÃO
TRAUMEC
80455630091
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351442283201795 0048579246 BROCAS CIRÚRGICAS
DIAMANTADAS TRAUMEC
80455630093
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351442286201772 0037177249 BROCAS CIRÚRGICAS
TRAUMEC
80455630094
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351453555202053 0037257242 FRESAS DIAMANTADAS
PARA OSTEOPLASTIA
TRAUMEC
80455630110
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351521142201269 0048792241 Instrumental Cirúrgico em
Aço Inoxidável Traumec
80455630034
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351563451201240 0037323245 KIT DE INSTRUMENTAIS
PARA DISTRATOR TRANS
PALATAL.
80455630038
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351574560201701 0037246241 Kit Instrumental para
Distrator Transpalatal
TRAUMEC
80455630096
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351640919201465 0037420241 Pontas Ultrassônicas
Diamantadas TRAUMEC
80455630056
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351641009201460 0037457241 Pontas Ultrassônicas
TRAUMEC
80455630057
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351662044201489 0037402242 Lâminas de Shaver
TRAUMEC
80455630055
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351717160201155 0037318241 INSTRUMENTAIS NÃO
ARTICULADOS, NÃO
CORTANTES, COM PARTE
DISTAL EM AÇO INOXIDÁVEL
E SILICONE, SEM INSERTOS -
TRAUMEC
80455630016
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351717164201161 0037237241 INSTRUMENTAIS NÃO
ARTICULADOS, CORTANTES,
COM PARTE DISTAL EM AÇO
INOXIDÁVEL, SEM INSERTOS
- TRAUMEC
80455630007
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351717227201186 0037301241 INSTRUMENTAIS NÃO
ARTICULADOS, NÃO
CORTANTES, COM PARTE
DISTAL EM AÇO INOXIDÁVEL
E RADEL (PPSU)
80455630010
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA - EPP
25351720663201527 0037102249 Lâminas de Shaver
TRAUMEC
80455630078
. 09123223000110 TRAUMEC TECNOLOGIA E
IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.