RESOLUÇÃO-RE Nº 310, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
EMPRESA FABRICANTE: BIOGEN INTERNATIONAL GMBH
ENDEREÇO: ATTISHOLZSTRASSE 11, 4542 LUTERBACH, SOLOTHURN - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO
ÚNICO: A.001678
EMPRESA SOLICITANTE: EISAI LABORATÓRIOS LTDA - CNPJ: 08.416.362/0001-70
AUTORIZ/MS: 1073104 - EXPEDIENTE(s): 0720742/23-4
ASSUNTO: 70224 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF de
INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso IV da RDC nº
497/2021 e parágrafo único, inciso VII, Art. 2º da RDC nº 204/2005: não foram
apresentados, no cumprimento de exigência nº 1297354/23-1, os protocolos e relatórios
finais da campanha produtiva de qualificação de desempenho do processo produtivo do
insumo farmacêutico ativo biológico lecanemabe.
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: ZEIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. - B001066
ENDEREÇO: NO.22 HUANAN ROAD, CHANGSHOU ECONOMIC ZONE, CHONGQING - 401220
- PAÍS: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - CÓDIGO ÚNICO: B.001066
EMPRESA SOLICITANTE: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - CNPJ:
05.161.069/0001-10
AUTORIZ/MS: 1055849 - EXPEDIENTE(s): 0476023/23-8
ASSUNTO: 70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação
para Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso II da RDC nº
497/2021: devido à manifestação, por parte da empresa solicitante, da desistência do
pedido de certificação e da inspeção já agendada.
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: CANSINO BIOLOGICS INC.
ENDEREÇO: 185 SOUTH AVENUE, TEDA WEST DISTRICT - PAÍS: CHINA, REPÚBLICA POPULAR
- CÓDIGO ÚNICO: A.001509
EMPRESA SOLICITANTE: BIOMM SA - CNPJ: 04.752.991/0001-10
AUTORIZ/MS: 1133489 - EXPEDIENTE(s): 1286407/22-2
ASSUNTO: 70224 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF de
INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso II da RDC nº
497/2021: devido à manifestação, por parte da empresa solicitante, da desistência do
pedido de certificação e da inspeção já agendada.
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: BIONET-ASIA CO.,LTD
ENDEREÇO: 81,HI-TECH INDUSTRIAL ESTATE,MOO 1, BAAN-LANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA
13160 - PAÍS: TAILÂNDIA, REINO DA - CÓDIGO ÚNICO: A.001436
EMPRESA SOLICITANTE: BIO MEDICAMENTOS LTDA - EPP - CNPJ: 15.268.466/0001-40
AUTORIZ/MS: 1145867 - EXPEDIENTE(s): 1519528/22-1
ASSUNTO: 70422 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Renovação de
Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL
MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso II da RDC nº
497/2021: devido à manifestação, por parte da empresa solicitante, da desistência do
pedido de certificação e da inspeção já agendada.