RESOLUÇÃO-RE Nº 287, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd
Endereço: Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Beijing, 102200 - China
Solicitante: QR Consulting Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8132599 Expediente: 479728224
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Leaseir Technologies SLU
Endereço: C/Guillermo Marconi 266, Gijón, Asturias, 33211 - Espanha
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda - ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 0888156/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Mitra Industries Pvt. Ltd
Endereço: 14/4, Delhi-Mathura Road, Faridabad, Haryana, 121003 - Índia
Solicitante: Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda
CNPJ: 32.014.717/0001-89
Autorização de Funcionamento: 8182786 Expediente: 0649550/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Sanatmetal Ltd.
Endereço: Faiskola U.5, Eger-Heves, H-3300 - Hungria
Solicitante: Help Med Implantes Ortopedicos EIRELI CNPJ: 13.549.964/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8078161 Expediente: 5069227/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.