RESOLUÇÃO-RE Nº 282, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 76. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/01/2024

ANEXO
Fabricante: ImClone Systems LLC
Endereço: 33 ImClone Drive Branchburg, New Jersey (NJ), 08876
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001091
Solicitante: Libbs Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.230.314/0001-75
Expediente(s): 1221121/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: galcanezumabe.
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Fabricante: Immunex Rhode Island Corporation
Endereço: 40 Technology Way, West Greenwich, Rhode Island 02817
País: Estados Unidos da América Código único: A.001022
Solicitante: Astrazeneca do Brasil Ltda. CNPJ: 60.318.797/0001-00
Expediente(s): 0912628/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: tezepelumabe.
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Fabricante: Lotte Biologics USA, LLC
Endereço: 6000 Thompson Road, East Syracuse, New York 13057
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000123
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 0595864/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: elotuzumabe, ipilimumabe e nivolumabe.