ANEXO Fabricante: Novartis Pharmaceuticals Corporation Endereço: 220 East Hanover Avenue, Morris Plains, NJ 07950 País: Estados Unidos Solicitante: Novartis Biociências S.A CNPJ: 569.994.502/0001-30 Autorização de funcionamento: 1.00068-5 Expediente: 0596928/23-8 11837 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional Motivo: Não cumprimento de requisitos técnicos de boas práticas de fabricação observados na última inspeção sanitária realizada. 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 188, DE 17 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/01/2024