RESOLUÇÃO-RE Nº 4.946 DE 28 DE DEZEMBRO DE 2023 (*) (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
tosilato de sorafenibe 25351.287112/2023-19 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0463356/23-3
1.5537.0120.001-2 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5537.0120.002-0 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5537.0120.003-9 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
LISINATO DE CETOPROFENO
ALGILIVE 25351.441704/2023-84 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0712906/23-8
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999155/75-8 -
25001.003069/85)
1.0573.0065.001-8 36 Meses
160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0065.002-6 36 Meses
320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0065.003-4 36 Meses
160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0573.0065.004-2 36 Meses
320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0573.0065.005-0 36 Meses
160 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0573.0065.006-9 36 Meses
320 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 4
COLECALCIFEROL
SANY D CAPS 25351.591754/2019-25 03/2030
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5054539/22-6
1.0573.0735.030-3 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0735.031-1 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0735.032-1 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0735.033-8 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0735.034-6 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0573.0735.035-4 24 Meses
100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0735.036-2 24 Meses
100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0075765/23-9
1.0573.0735.037-0 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0735.038-9 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0735.039-7 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0573.0735.040-0 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0735.041-9 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0735.042-7 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.0573.0735.043-5 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0573.0735.044-3 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0573.0735.045-1 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0573.0735.046-1 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
VORICONAZOL
HYVORA 25351.526416/2023-07 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0849318/23-9
(11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0264802/23-3 - 25351.162623/2023-11)
1.5584.0672.001-1 24 Meses
200 MG PÓ LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
BENEDESC PLUS 25351.391856/2023-29 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0631420/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4414152/22-1 - 25351.188149/2022-
76)
1.7817.0962.001-9 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.7817.0962.002-7 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.7817.0962.003-5 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
1.7817.0962.004-3 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.7817.0962.005-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.7817.0962.006-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12
1.7817.0962.007-8 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.7817.0962.008-6 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
ZONIDRA 25351.061026/2021-16 12/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8535339/21-6
1.0298.0592.001-7 18 Meses
20 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
drospirenona + etinilestradiol 25351.525607/2022-62 04/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501102/22-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501738/22-7
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501740/22-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501742/22-5
1.0043.1454.005-7 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.0043.1454.006-5 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.0043.1454.011-1 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1454.012-1 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1454.013-8 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1454.014-6 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
MOLIÈRI 25351.575657/2009-11 03/2028
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4393841/22-
8
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4393856/22-6
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4393877/22-9
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4393904/22-0
1.0043.1079.005-9 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.0043.1079.006-7 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.0043.1079.011-3 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1079.012-1 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1079.013-1 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1079.014-8 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
drospirenona + etinilestradiol 25351.833275/2021-14 05/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501661/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501663/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501670/22-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4501672/22-1
1.0043.1354.005-3 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.0043.1354.006-1 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.0043.1354.013-4 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1354.014-2 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1354.015-0 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1354.016-9 24 Meses
(3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
----------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
ÁCIDO ASCÓRBICO + ÓXIDO DE ZINCO + ÓXIDO CÚPRICO + SELÊNIO + ACETATO DE
RACEALFATOCOFEROL + BETACAROTENO
VITERGAN ZINCO 25991.007736/80 11/2026
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4787302/22-7
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
4787329/22-9
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
4787333/22-7
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
4787335/22-3
1.0155.0091.008-5 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0155.0091.009-3 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0155.0091.012-3 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0155.0091.013-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0155.0091.014-1 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0155.0091.015-8 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
COLECALCIFEROL
DPREV CAPS 25351.349154/2018-85 01/2029
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4948154/22-1
1.1462.0025.030-2 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.1462.0025.031-0 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.1462.0025.032-9 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.1462.0025.033-7 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.1462.0025.034-5 24 Meses
4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.1462.0025.035-3 24 Meses
100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.1462.0025.036-1 24 Meses
100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5099644/22-4
1.1462.0025.037-1 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.1462.0025.038-8 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.1462.0025.039-6 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.1462.0025.040-1 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.1462.0025.041-8 24 Meses
30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1462.0025.042-6 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2
1.1462.0025.043-4 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.1462.0025.044-2 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.1462.0025.045-0 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.1462.0025.046-9 24 Meses
60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
----------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
NIRMATRELVIR + RITONAVIR
PAXLOVID 25351.663939/2022-44 12/2033
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 5098081/22-5
1.2110.0496.001-0 24 Meses
150 MG COM REV + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20 + 10
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
IBUPROFENO 25351.410239/2006-39 10/2028
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA
4890332/22-9
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4890530/22-5
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4891211/22-5
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4890479/22-1
1.2568.0161.001-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2568.0161.002-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.2568.0161.003-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.2568.0161.004-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB FRAC)
1.2568.0161.005-6 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0161.006-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC)
1.2568.0161.007-2 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.2568.0161.008-0 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
mesilato de doxazosina 25351.048469/2022-94 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0390646/22-9
1.0497.1525.001-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.1525.002-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1525.003-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0497.1525.004-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0497.1525.005-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.1525.006-8 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1525.007-6 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0497.1525.008-4 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
acetilracemetionina + CITRATO DE COLINA + BETAÍNA
XANTINON COMPLEX 25351.194413/2021-20 04/2027
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 4963022/22-9
1.0497.1466.008-4 24 Meses
40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
dutasterida + cloridrato de tansulosina 25351.767825/2020-19 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4640997/20-1
1.5651.0111.001-6 24 Meses
(0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
(*) Republicada por ter saído com incorreções no Diário Oficial da União Edição: 247
| Seção: 1 | Página: 1031, em 29/12/2023.