ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CLORIDRATO DE TRAZODONA DONAREN RETARD 25351.153254/2006-74 07/2027 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1252127/23-2 1.0118.0601.005-4 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 ---------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 RIVAROXABANA Xarelto 25351.040441/2008-51 07/2029 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1016996/23-2 1.7056.0048.028-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28 1.7056.0048.029-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 56 RIVAROXABANA NUBLAXON 25351.183324/2019-33 09/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1117912/23-1 1.7056.0125.028-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28 1.7056.0125.029-0 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 56 ---------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 maleato de dexclorfeniramina 25351.006921/2008-92 02/2029 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0792573/23-5 1.4381.0130.002-4 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 CP ---------------------------- EMS S/A 57507378000365 albendazol 25351.017459/01-39 08/2026 10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0243157/14- 2 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0243159/14-9 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0243182/14- 3 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0243193/14-9 1.0235.0513.002-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP ---------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 albendazol 25351.652550/2010-94 08/2025 10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0276455/14- 5 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0276412/14-1 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0276470/14- 9 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0276472/14-5 1.6773.0294.001-6 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP ---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 albendazol 25351.062911/2022-95 04/2026 10168 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0288326/14- 1 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0276555/14-1 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0288331/14- 7 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0288374/14-1 1.1819.0246.001-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP hemitartarato de zolpidem 25351.065480/2022-19 10/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4966882/22-0 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4966891/22-9 1.1819.0420.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.1819.0420.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1819.0420.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1819.0420.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1819.0420.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 ---------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA DIOVAN HCT 25000.015660/97 04/2028 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0797399/22-3 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0797405/22-1 1.0068.0097.001-7 24 Meses (80,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.0097.002-5 24 Meses (80,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.0097.004-1 36 Meses (160,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.0097.005-1 36 Meses (160,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.0097.010-6 24 Meses (160,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.0097.011-4 24 Meses (160,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.0097.012-2 36 Meses (320,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.0097.013-0 36 Meses (320,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.0097.014-9 36 Meses (320,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.0097.015-7 36 Meses (320,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA + BESILATO DE ANLODIPINO EXFORGE HCT 25351.703366/2008-41 11/2027 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0990015/22-2 10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0990155/22-8 1.0068.1082.001-8 24 Meses (160,00+12,50+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1082.002-6 24 Meses (160,00+12,50+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1082.003-4 24 Meses (160,00+12,50+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.1082.004-2 24 Meses (160,00+12,50+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1082.005-0 24 Meses (160,00+12,50+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1082.006-9 24 Meses (160,00+12,50+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.1082.007-7 24 Meses (160,00+25,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1082.008-5 24 Meses (160,00+25,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1082.009-3 24 Meses (160,00+25,00+5,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.1082.010-7 24 Meses (160,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1082.011-5 24 Meses (160,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1082.012-3 24 Meses (160,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0068.1082.013-1 24 Meses (320,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0068.1082.014-1 24 Meses (320,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0068.1082.015-8 24 Meses (320,00+25,00+10,00) MG COM REV CT BL AL AL X 28 ---------------------------- EMS S/A 57507378000365 albendazol 25351.017459/01-39 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 102575/11-9 1.0235.0513.002-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP ---------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 albendazol 25351.652550/2010-94 08/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 246687/10-2 1.6773.0294.001-6 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP ---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 albendazol 25351.062911/2022-95 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 874587/10-1 1.1819.0246.001-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + COP ---------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 TEMOZOLOMIDA MOZ 25351.578851/2018-41 01/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0802159/18-7 1.6507.0026.001-3 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0026.002-1 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0026.003-1 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0026.004-8 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0026.005-6 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0026.006-4 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0026.007-2 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0026.008-0 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0026.009-9 24 Meses 180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0026.010-2 24 Meses 180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0026.011-0 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0026.012-9 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 ---------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO PIPTA 25351.035608/2021-39 01/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8471306/21-2 1.0370.0788.001-9 24 Meses (2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0370.0788.002-7 24 Meses (2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0370.0788.003-5 24 Meses (2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS 1.0370.0788.004-3 24 Meses (2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS 1.0370.0788.005-1 24 Meses (2000 + 250) MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS 1.0370.0788.006-1 24 Meses (4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0370.0788.007-8 24 Meses (4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0370.0788.008-6 24 Meses (4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS 1.0370.0788.009-4 24 Meses (4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS 1.0370.0788.010-8 24 Meses (4000 + 500) MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ETODOLACO ETOD 25351.660584/2020-70 09/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199268/22-7 1.0298.0543.010-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0298.0543.011-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.0298.0543.012-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0298.0543.013-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 149, DE 12 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 53. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/01/2024