ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ---------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 hemitartarato de zolpidem 25351.445778/2023-90 01/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0720549/23-0 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 90 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 28 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 7 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 10 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 14 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 15 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 20 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 28 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 30 10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 60 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 ---------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 hemiFUMARATO DE BISOPROLOL BIZO 25351.340683/2022-08 01/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4627867/22-2 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 50 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 56 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 50 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 5 MG COM REV CT BL AL AL X 50 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 10 MG COM REV CT BL AL AL X 50 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 hemiFUMARATO DE BISOPROLOL NÃO CADASTRADO 25351.594158/2022-01 01/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4977442/22-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4627867/22-2 - 25351.340683/2022-08) 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 20 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 10 MG COM REV CT BL AL AL X 50 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 50 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 56 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 50 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 5 MG COM REV CT BL AL AL X 50 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 ---------------------------- FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 FUROSEMIDA OFFPRESS 25351.533708/2022-15 01/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2691483/22-2 10 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 10 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML ---------------------------- KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina 25351.837869/2023-58 01/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1407359/23-5 (13,30 + 0,33 + 0,13) MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET TRANS X 240 ML + COP ---------------------------- MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S.A. 01233103000164 NICOTINA NIQUITIN 25351.345192/2017-92 08/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0910984/23-6 1.3480.0108.001-5 24 Meses 2 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 4 1.3480.0108.002-3 24 Meses 2 MG PAS GOM BL AL/AL X 4 1.3480.0108.003-1 24 Meses 2 MG PAS GOM BL AL/AL X 6 1.3480.0108.004-1 24 Meses 2 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 6 1.3480.0108.005-8 24 Meses 2 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 12 1.3480.0108.006-6 24 Meses 2 MG PAS GOM FR PLAS X 12 1.3480.0108.007-4 24 Meses 4 MG PAS GOM BL AL/AL X 4 1.3480.0108.008-2 24 Meses 4 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 4 1.3480.0108.009-0 24 Meses 4 MG PAS GOM BL AL/AL X 6 1.3480.0108.010-4 24 Meses 4 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 6 1.3480.0108.011-2 24 Meses 4 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 12 1.3480.0108.012-0 24 Meses 4 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 24 1.3480.0108.013-9 24 Meses 4 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 72 1.3480.0108.014-7 24 Meses 4 MG PAS GOM FR PLAS X 12 1.3480.0108.015-5 24 Meses 4 MG PAS GOM CT FR PLAS X 12 1.3480.0108.016-3 24 Meses 4 MG PAS GOM FR PLAS X 24 1.3480.0108.017-1 24 Meses 4 MG PAS GOM CT FR PLAS X 24 1.3480.0108.018-1 24 Meses 4 MG PAS GOM FR PLAS X 36 1.3480.0108.019-8 24 Meses 4 MG PAS GOM CT FR PLAS X 36 1.3480.0108.020-1 24 Meses 4 MG PAS GOM FR PLAS X 72 1.3480.0108.021-1 24 Meses 4 MG PAS GOM CT FR PLAS X 72 1.3480.0108.022-8 24 Meses 4 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 36 1.3480.0108.023-6 24 Meses 2 MG PAS GOM CT BL AL/AL X 36 ---------------------------- GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 MONTELUCASTE de SÓDIO + DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA Levolukast 25351.434076/2012-25 09/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4607192/22- 0 1.1013.0274.001-5 24 Meses 10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7 1.1013.0274.002-3 24 Meses 10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14 10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28 ---------------------------- ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO URSACOL 25991.006314/80 07/2025 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4833586/22- 0 1.0084.0067.005-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X20 1.0084.0067.006-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0084.0067.007-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0084.0067.008-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0084.0067.009-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0084.0067.010-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0084.0067.011-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0084.0067.012-8 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0084.0067.013-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0084.0067.014-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0084.0067.015-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0084.0067.016-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
RESOLUÇÃO-RE Nº 147, DE 12 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 52. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/01/2024