RESOLUÇÃO-RE Nº 142, DE 11 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA - CNPJ: 78.515.210/0001-00
Produto - (Lote): FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND (B23A101A12A); MONITOR
DE GLICOSE BIOLAND G-500 (22I); SOLUÇÃO DE CONTROLE DE GLICOSE BIOLAND
(MGC23A02);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0031317/24-3
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando os Laudos de Análise Fiscal n.º 3408.1P.0/2023, 3410.1P.0/2023
e 3409.1P.1/2023, emitidos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde,
que apresentaram resultados insatisfatórios, respectivamente, nos ensaios de Análise de
Rotulagem,Análise de Conformidade, Teste de Repetibilidade e Teste de Reprodutibilidade
para o lote B23A101A12A da FITA DE TESTE DE GLICOSE BIOLAND; Análise de
Conformidade para o lote nº 22I do BIOLAND MONITOR DE GLICOSE, MOD. G-500 e Análise
de Rotulagem e Análise de Conformidade para o lote MGC23A02 da SOLUÇÃO DE
CONTROLE DE GLICOSE, conforme disposto no art. 23 da Lei nº. 6.437/1977.