RESOLUÇÃO-RE Nº 126, DE 11 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alvotech hf.
Endereço: Sæmundargata 15-19, Reykjavík, 101
País: Islândia Código único: A.001665
Solicitante: Megalabs Farmacêutica S.A. CNPJ: 33.026.055/0001-20
Expediente(s): 0190743/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe.
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Fabricante: Bio Sidus S.A.U.
Endereço: Constitución 4234, Ciudad Autonoma de Buenos Aires.
País: Argentina Código único: A.001054
Solicitante: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. CNPJ: 60.659.463/0029-92
Expediente(s): 0401928/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaepoetina, alfainterferona 2b, filgrastim e
somatropina.
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Fabricante: Guangdong Shuanglin Biological Pharmacy Co., Ltd
Endereço: No 1, Xinfeng East Road, Donghai Island, Zhanjiang
País: República Popular da China Código único: A.001634
Solicitante: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A CNPJ: 05.161.069/0001-10
Expediente(s): 4954660/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina humana.
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Fabricante: Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd.
Endereço: No. 8, Weiyi Road, High-Tech District, Yantai, Shandong
País: República Popular da China Código Único: A.001651
Solicitante: ASP-Farmacêutica Ltda. CNPJ: 28.942.435/0001-74
Expediente(s): 5062865/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe.
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Fabricante: Virchow Biotech Pvt Ltd.
Endereço: Sy. No. 172 Part, Gagillapur Village, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh
País: Índia Código único: A.000669
Solicitante: ON Pharma Importadora, Exportadora e Distribuidora De Medicamentos Ltda.
CNPJ: 18.173.548/0001-07
Expediente(s): 4653865/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina humana.