RESOLUÇÃO-RE Nº 106, DE 11 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Gemss Healthcare Co., Ltd.
Endereço: 1F, 822, Bogwang-ro, Gwangtan-myeon, Paju-Si, Gyeonggi-do, 10952 - Coreia do
Sul
Solicitante: Carestream do Brasil Comércio e Serviços de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
08.546.929/0001-22
Autorização de Funcionamento: 8037875 Expediente: 1143740/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Tech Group Europe, LTD, t/a """"West""""
Endereço: Damastown Close, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, -
Irlanda
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8014650 Expediente: 0499461/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Veccsa S.A.
Endereço: Juramento 5841, Buenos Aires, C1431CLA - Argentina
Solicitante: LK Technology Comércio e Serviços Ltda CNPJ: 18.080.387/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8100450 Expediente: 4688329/22-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.