ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50 Upadacitinibe 102/2016 25351.651801/2023-83 1054231/23-1 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Trastuzumabe entansina / Atezolimuzabe 108/2020 25351.365214/2020-21 0620007/23-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Itepekimabe 108/2021 25351.469423/2023-96 0758484/23-9 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento BEIGENE BRASIL LTDA. - 30.763.301/0001-38 LBL-007 111/2023 25351.305641/2023-01 1395728/23-7 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA - 33.051.491/0001-59 Encorafenibe / binimetinibe 94/2022 25351.191646/2022-51 1429386/23-1 10819 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Exclusão de Protocolo de ensaio clínico MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41 Inebilizumabe 93/2021 25351.165813/2021-28 1379490/23-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 Ianalumabe 55/2022 25351.420347/2023-11 0679000/23-3 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento ACTIVA-CRO DO BRASIL SERVIÇOS DE PESQUISAS CLÍNICAS LTDA - 12.576.793/0001-70 RO7197597 98/2020 25351.458443/2023-31 0741244/23-4 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30 Loncastuximabe Tesirina 50/2023 25351.447166/2023-31 0722234/23-3 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62 Sotatercept 69/2018 25351.700357/2021-75 0971457/23-0 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88 Enpatoran 58/2020 25351.054871/2022-16 0459697/23-8 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44 Mirikizumab 4/2018 25351.278040/2020-68 0548815/23-0 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico 4ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 141, DE 11 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 61. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/01/2024