RESOLUÇÃO-RE Nº 83, DE 8 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88
Pirtobrutinibe
80/2022
25351.008246/2023-75 1171311/23-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - 21.798.065/0001-02
Inaxaplin
75/2021
25351.365047/2021-08 1297662/23-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA -
21.896.000/0001-91
Ponatinibe
7/2019
25351.777344/2018-99 1387500/23-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. -
60.831.658/0001-77
BI 1015550
103/2022
25351.294813/2022-15 1428520/23-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
SYNEOS HEALTH BRASIL LTDA - 08.190.722/0001-68
BNT113
130/2021
25351.068839/2021-29 1117928/23-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Teclistamabe / Talquetamabe
16/2022
25351.281398/2022-30 1379486/23-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
Semaglutida
60/2016
25351.653080/2015-15 1060043/23-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que
potencialmente gera impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação