ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 KIT INSTRUMENTAL PARA FRATURA DE QUADRIL 25351.295216/2018-08 / 80978563713 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389383237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 LANCETAS DE SEGURANÇA UNIQMED 25351.559829/2019-83 / 80155470351 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361268239 LANCETAS UNIQMED 25351.559778/2019-90 / 80155470350 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361250232 Bisturi de segurança Uniqmed 25351.155387/2023-86 / 80155479025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1363048236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD VACUTAINER PUSH BUTTON BLOOD COLLECTION SETS 25351.174762/2008-58 / 10033430523 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381552234 BD OneFlow Setup Beads 25351.619704/2022-15 / 10033430858 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1319695230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Linha Loc para membros superiores 25351.070873/2018-68 / 81396120005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1362729230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 MODELADOR DE RESINA 25351.609145/2014-73 / 10298550188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081995238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos NANC Fibra de Carbono - BM 25351.406515/2016-09 / 80128580165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381315232 HASTE INTRAMEDULAR SEMI-RÍGIDA COM BLOQUEIO - BM 25351.359676/2009-72 / 80128580091 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1484937236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HCG (HCG) 25000.018819/95-34 / 10158120145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1323897232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3 25351.655180/2014-66 / 80020690348 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1323407235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 EXTRACTOR - CATETER BALÃO DE REMOÇÃO 25351.016373/2004-85 / 10341350307 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1485026237 STENT BILIAR AMSTERDAM 25351.048369/2004-86 / 10341350341 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1485009235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 Conjunto de Tubos Descartáveis Cava Única HL20 (BC) 25351.683665/2023-91 / 81626449016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1356452230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST MENOPAUSA 25351.582765/2016-01 / 80258020024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1326988239 HCG SORO/URINA 10mUI 25351.004118/2017-09 / 80258020032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1326843231 HCG SORO/URINA 25351.004111/2017-01 / 80258020031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1326818236 FAST TEST GRAVIDEZ 25351.531353/2017-54 / 80258020045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1326781235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LUBRIFICANTE ÍNTIMO K-MED ICE 25351.795388/2016-77 / 81313639001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370726236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex 25351.385059/2022-21 / 81897710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358952230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL 25351.689713/2010-94 / 80245210082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368509231 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.080404/2006-13 / 80245219060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361257237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 TRANSFER METALICO CONEXÃO INTERNA E EXTERNA 25351.565994/2013-16 / 80941130001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388797232 ANILHAS PARA GUIA CIRÚRGICO 25351.756137/2018-09 / 80941130009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388407230 SCANS PEEK 25351.359106/2018-03 / 80941130008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388497239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Weck EFx Shield Fascial Closure System 25351.049055/2020-11 / 80117580862 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1364461234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 URINORM XL 25351.423729/2022-15 / 81826160094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1320078231 CREATININE 25351.647561/2019-36 / 81826160045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1320076238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança ABL 25351.337410/2022-78 / 81788089023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1382227230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Lanceta de Segurança 25351.223544/2019-15 / 81628880024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373560231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO PARA TUBO/DRENO 25351.066910/2014-17 / 10326400031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387775235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TRANSFERENTE 25351.987405/2021-20 / 80259860044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388915235 TRANSFERENTE DIGITAL 25351.688347/2020-73 / 80259860043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393153232 TRANSFERENTE PLÁSTICO 25351.352404/2018-64 / 80259860039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1381309232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 BROCA CIRURGICA HIGH STEEL YELLOW 25351.475310/2021-68 / 81659589028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370430230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES TC INTEGRA 25351.662029/2022-44 / 81770370083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361223235 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA 25351.280504/2022-68 / 81770370067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361165235 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA - AÇO INOXIDÁVEL 25351.661554/2022-42 / 81770370080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361211237 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA 25351.013123/2023-56 / 81770370084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1361256231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Tubo de Oxigênio 25351.571163/2023-18 / 82737659029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385496231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Bi-Mentum - Instrumentais SERF 25351.215220/2021-10 / 80145901934 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388802236 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.716316/2014-37 / 80145901659 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1389042235 INSTRUMENTAL TFNA 25351.471277/2015-26 / 80145901749 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388714230 KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM 4,5 25351.405684/2014-06 / 80145901524 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388877236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos Enterais ENFit para Bombas de Infusão 25351.732859/2020-84 / 80136999058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360180231 Perfusor Enteral ENFit 25351.732864/2020-97 / 80136999059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360224238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 VESTIMENTA PARA PERNAS ESTÉRIL LIFESAVER 25351.368741/2012-92 / 80028790020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368717233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 Cateter Ureteral Duplo J Arjer 25351.232780/2020-58 / 10341710008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1371160236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.677890/2021-26 / 80943619011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373473231 Endo Aplicador para Clips de Titânio 25351.077887/2022-99 / 80943610152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373402237 Porta-agulha 25351.892303/2021-27 / 80943610151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373141239 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.018617/2021-65 / 80943619015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373448237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 LIMAS ENDODÔNTICAS ACIONADAS POR MOTOR 25351.115154/2017-05 / 10392990090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1360279237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 BLO-K CANULA AUXILIAR PARA BIÓPSIA DE PRÓSTATA 25351.440931/2020-40 / 80199959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1372517235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho 1 25351.327766/2017-06 / 80546720099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1392982235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Componente para Orthodontia-Orthometric 25351.400358/2015-99 / 80328810062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387781235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Faixa Elástica Chantal 25351.418911/2017-06 / 80041210085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1386026239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 25351.416024/2018-65 / 10343960023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1359823239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 FERR4, FERRITIN GEN.4 25351.347941/2010-04 / 10287410889 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324171235 VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c 25351.203174/2019-09 / 10287411419 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324532238 Familia Cancer Prostata 25351.124910/2009-99 / 10287410809 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1386284238 Homocysteine Control Kit 25351.201434/2013-69 / 10287411007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1324227231 ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.444781/2020-43 / 10287411528 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1310642231 ALTP2 (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c 25351.150115/2020-47 / 10287411540 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1310862231 Elecsys NSE 25351.330721/2017-08 / 10287411303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1335356231 Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II 25351.019383/2021-73 / 10287411582 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1334777233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA COM PROTETOR DE SEGURANÇA SR 25351.659494/2013-59 / 80026180047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1370372230 CLAMP UMBILICAL SR 25351.581357/2010-59 / 80026189005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1368529232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERDIA ELETRONICA INDUSTRIAL S.A. / 80.787.443/0001-03 OXISTAR 25351.156498/2018-42 / 80475810004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1300420235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Sensor de Capnografia Mainstream 25351.623256/2022-54 / 82266659002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1300691239 Sensor de Capnografia Sidestream 25351.623415/2022-11 / 82266659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1300783231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 LANCETAS DE SEGURANÇA UNIQMED 25351.081816/2014-44 / 10098710049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1356746233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Reservatórios sem gelificante para Renasys TOUCH 25351.237846/2023-49 / 80804050341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1359111239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cateter Ureteral 25351.509409/2016-01 / 81189660010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393957234 Bainha de Acesso Ureteral 25351.509420/2016-03 / 81189660012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393189237 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado 25351.640171/2018-54 / 81189660062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1394279230 Cateter Balão Dilatador Ureteral 25351.509405/2016-01 / 81189660009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1393786235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA STRYKER 25351.374767/2013-40 / 80005430299 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 52, DE 4 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 965. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/01/2024