ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 Lancetas de segurança Shandong 25351.869390/2023-81 / 10071779009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1461941237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48 Endoscópio HD Medf1rst 25351.807880/2023-93 / 81784929012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351355236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02 Sistema AIM 25351.777539/2023-04 / 80824109002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285386230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 FITA MATRIZ DE POLIÉSTER ULTRAPOLIESTER AMERICAN BURRS 25351.880858/2023-98 / 81144449005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480296236 BANDA MATRIZ DE AÇO ULTRASTEEL AMERICAN BURRS 25351.880823/2023-59 / 81144449004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480259233 SISTEMA ULTRAMATRIX AMERICAN BURRS 25351.873677/2023-13 / 81144449003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467800236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99 ARIA STONE BASKET 25351.884583/2023-61 / 81955459007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485917239 ARIA ACCESS SHEATH - BAINHA DILATAÇÃO 25351.884072/2023-40 / 81955459003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485370230 ARIA DILATADORES - AMPLATZ 25351.884039/2023-10 / 81955459002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485330238 ARIA WIRE - RAPID GUIDE 25351.884492/2023-26 / 81955459005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485818231 ARIA KIT DJJ 25351.884701/2023-31 / 81955459008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1486040233 ARIA DJJ 25351.884554/2023-08 / 81955459006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485885230 ARIA WIRE - HYBRID 25351.884473/2023-08 / 81955459004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485798230 ARIA WIRE - ZWO 25351.883746/2023-99 / 81955459001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485012236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema Nanoscope 25351.808323/2023-90 / 80978569025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351826239 Kit de inserção FiberTak 25351.880716/2023-21 / 80978569024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480145238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57 Aparelho de Múltiplo Uso em Estética 25351.777869/2023-91 / 80988519015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285732235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 AspiSure Eco 25351.877135/2023-10 / 80299889046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474122230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL-785 EXION 25351.767356/2023-72 / 80991699018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1265626235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 Kit Cânula Block SYS com Estímulo 25351.777985/2023-19 / 80693389010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285854233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Umidificador para Traqueostomia Hisern 25351.880397/2023-53 / 10150479152 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1479811238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Scopefy Laudos 25351.857146/2023-75 / 80070210094 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1441816232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Manipulador Uterino VCARE® DX 25351.884066/2023-92 / 81544229024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485362237 Manipulador Uterino VCARE 25351.884439/2023-25 / 81544229025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485760232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 Estimulador Eletromagnético Pulsado 25351.809024/2023-72 / 80832479012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352569230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Drenável Opaca Recortável 25351.872586/2023-52 / 80523029031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466643234 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Drenável Transparente Recortável 25351.872713/2023-13 / 80523029032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466779233 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Drenável Opaca Pré Cortada 25351.872900/2023-05 / 80523029035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466979232 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Drenável Transparente Pré Cortada 25351.873092/2023-95 / 80523029036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467177237 ESTEEM BODY BOLSA DE UMA PEÇA PARA OSTOMIA FECHADA TRANSPARENTE RECORTÁVEL 25351.873633/2023-85 / 80523029039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467754234 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Fechada Opaca Recortável 25351.873686/2023-04 / 80523029040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467809233 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Fechada Opaca Pré Cortada 25351.873604/2023-13 / 80523029038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467724238 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Recortável 25351.872896/2023-77 / 80523029034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466974231 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Recortável 25351.873343/2023-31 / 80523029037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467451231 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Pré Cortada 25351.872757/2023-43 / 80523029033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466826231 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Pré Cortada 25351.873804/2023-76 / 80523029041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467930237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Nitrílica sem Pó Descarpack IX 25351.800565/2023-35 / 10330660352 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1334761230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Endodontic Obturation Device 25351.777726/2023-80 / 80117589088 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285583230 Apex Locator 25351.778291/2023-91 / 80117589089 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1286181232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Sonda Vesical para Continência 25351.884451/2023-30 / 80984199022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485774233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75 SmartLive 25351.804162/2023-65 / 81278590035 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1342634233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GET-B PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 45.009.478/0001-10 INALADOR COMPRESSOR GET-B 25351.778042/2023-03 / 82459049001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285916239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Pessario vaginal For.me.sa 25351.877664/2023-13 / 10289689037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474729231 Pessario cervical For.me.sa 25351.877774/2023-77 / 10289689038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474843239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit de Acesso Transsacal 25351.880683/2023-19 / 81637619053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480109231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79 Safety Lanceta Innovatex 25351.888853/2024-94 / 81305539008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004474244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA FERRITINA 25351.843265/2023-41 / 80105220162 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1417277238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 PANAVIA Veneer LC Standard Kit 25351.880718/2023-10 / 81777919010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480147231 PANAVIA Veneer LC Paste 25351.880916/2023-83 / 81777919011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480355232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / 17.159.229/0001-76 Segurdent - Creme adesivo para dentaduras 25351.889447/2024-49 / 80485569002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0005113245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.777965/2023-30 / 81655639021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285833236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma 3D Glaze 25351.873313/2023-25 / 80322409025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467420239 PriZma 3D Makeup 25351.873616/2023-48 / 80322409026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467737232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00 AUTO REFRATOR 25351.812552/2023-17 / 81793140025 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1357943237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Accurate Target 25351.808083/2023-23 / 81697029004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351576232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA DE AGULHAS PARA MICROCÂNULAS MF 25351.880358/2023-56 / 81574509023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1479770230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 FULLER 25351.884043/2023-88 / 81471639011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485334233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 CATETER BALÃO DE EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS 25351.884649/2023-13 / 81040539010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485988233 FIO GUIA 25351.881120/2023-48 / 81040539009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480577235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUASAR TELEMEDICINA DESENVOLVIMENTO DE SISTEMAS COMPUTACIONAIS LTDA / 06.985.700/0001-69 Glic 25351.817229/2023-21 / 82797370001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1369032234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUATTRO DO BRASIL COMERCIO, DISTRIBUICAO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 37.378.514/0001-95 KIT CÂNULA DE INFRILTRAÇÃO GUIADA HIVIS 25351.777959/2023-82 / 82641539005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285826230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 Equipos de Nutrição Enteral para Bombas Medcaptain 25351.877406/2023-29 / 80577569002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474458238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 GIROSAM - TORNEIRA 3 VIAS 25351.878010/2023-07 / 10188539012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1475095236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 HW1 Circuito respiratório 25351.869322/2023-11 / 80301139029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1461866235 HW1 Circuito respiratório 25351.869794/2023-74 / 80301139030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462386237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Cateter Balão Ultra WANTY HP PTA - Duplo Lúmen 25351.881180/2023-61 / 80446149015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480641235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 PINÇAS CIRURGICAS 25351.876382/2023-91 / 82324749035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1472688236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Tubo Endotraqueal sem Cuff Tiva 25351.888703/2024-81 / 82757049014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004311248 Tubo Endotraqueal Aramado com Cuff Tiva 25351.888634/2024-13 / 82757049013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004237242 Infusor Elastomérico Flex Tiva 25351.889325/2024-52 / 82757049015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004982240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 FILTRO HMEF 25351.871799/2023-67 / 80288099027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465485236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TP ORTHODONTICS BRASIL LTDA / 03.072.999/0001-72 Braquete Metálico Autoligado 25351.872706/2023-11 / 10431539004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466772239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TR FARMA MEDICAMENTOS LTDA - ME / 15.914.568/0001-95 FlamiActiv 25351.872541/2023-88 / 81706719003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466590238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIT - INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LIMITADA - EPP / 66.969.262/0001-77 AGULHA SEMIAUTOMÁTICA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE COM PONTA TIPO FRANSEEN 25351.873490/2023-10 / 10287079015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1467602230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Grampeador de Pele 25351.884424/2023-67 / 80794399019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1485744237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Bio Quick HbA1c 25351.791740/2023-96 / 10310030233 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1317954238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Estéreis Persona 25351.872552/2023-68 / 80044689038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466604239 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 77 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 48
RESOLUÇÃO-RE Nº 51, DE 4 DE JANEIRO DE 2023 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 963. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/01/2024