RESOLUÇÃO-RE Nº 48, DE 4 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 976. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/01/2024

ANEXO
Fabricante: Biological E. Limited
Endereço: Plot no.4, Survey no. 542/P, Biotech Park, Phase-II, Kolthur Village - 500 078,
Shameerpet Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State
País: Índia Código Único: A.001424
Solicitante: Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda CNPJ:
09.058.502/0001-48
Expediente(s): 0688766/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos farmacêuticos ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica.
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Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Song-do Bio-Daero, Yeonsu-gu, Incheon
País: República da Coréia Código Único: A.001327
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda CNPJ: 15.670.288/0001-89
Expediente(s): 0503993/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: sacituzumabe.
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Fabricante: Scientific Protein Laboratories LLC
Endereço: 700 East Main Street, Waunakee, Wisconsin 53597-015
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000574
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0402391/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica suína.