ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ NÚMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO ------------------------------------------------ Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A - 60.659.463/0029-92 0741272/23-0 18/07/2023 ------------------------------------------------ AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. - 01.858.973/0001-29 0776807/23-9 26/07/2023 ------------------------------------------------ APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29 0780221/23-8 27/07/2023 ------------------------------------------------ Arese Pharma Ltda - 07.670.111/0001-54 0786351/23-9 28/07/2023 0786364/23-1 28/07/2023 ------------------------------------------------ BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15 0777164/23-9 26/07/2023 ------------------------------------------------ BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A - 05.161.069/0001-10 0770772/23-0 25/07/2023 0770765/23-7 25/07/2023 ------------------------------------------------ COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07 0770769/23-0 25/07/2023 ------------------------------------------------ DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 03.978.166/0001-75 0044814/23-1 13/01/2023 0050027/23-5 16/01/2023 ------------------------------------------------ EMS S/A - 57.507.378/0003-65 0781959/23-5 27/07/2023 0782101/23-8 27/07/2023 0782107/23-7 27/07/2023 0782161/23-1 27/07/2023 0782179/23-4 27/07/2023 ------------------------------------------------ EMS SIGMA PHARMA LTDA. - 00.923.140/0001-31 0752115/23-4 20/07/2023 0782125/23-5 27/07/2023 0782132/23-8 27/07/2023 0782166/23-2 27/07/2023 ------------------------------------------------ EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. - 61.190.096/0001-92 0750269/23-9 20/07/2023 0794990/23-1 31/07/2023 ------------------------------------------------ FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA. - 06.628.333/0001-46 0770744/23-4 25/07/2023 0770748/23-7 25/07/2023 ------------------------------------------------ GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 03.485.572/0001-04 0776875/23-3 26/07/2023 0776881/23-8 26/07/2023 ------------------------------------------------ LABORATÓRIO GROSS S. A. - 33.145.194/0001-72 0763010/23-7 24/07/2023 ------------------------------------------------ LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA - 83.874.628/0001-43 0735026/23-1 17/07/2023 ------------------------------------------------ LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 05.044.984/0001-26 0781956/23-1 27/07/2023 ------------------------------------------------ MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 60.726.692/0001-81 0682958/23-9 04/07/2023 0682941/23-4 04/07/2023 0694729/23-8 06/07/2023 ------------------------------------------------ MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - 92.265.552/0009-05 0782067/23-4 27/07/2023 ------------------------------------------------ NATULAB LABORATÓRIO S.A - 02.456.955/0001-83 0678992/23-7 03/07/2023 ------------------------------------------------ NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 75.014.167/0001-00 0764683/23-6 24/07/2023 ------------------------------------------------ OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA - 38.391.432/0001-43 0720507/23-4 13/07/2023 0726260/23-4 14/07/2023 ------------------------------------------------ PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA - 59.476.770/0001-58 0786563/23-5 28/07/2023 ------------------------------------------------ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18 0062057/23-2 20/01/2023 0776924/23-5 26/07/2023 0776951/23-2 26/07/2023 RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 4.331, de 18 de NOVEMBRO de 2021, constante do DOU nº 218 de 22/11/2021, seção 01, página 217, referente ao processo nº 25991.007736/80: Onde se lê: 1.0155.0091.008-5 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0091.009-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0091.012-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0091.013-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0091.014-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.0155.0091.015-8 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 Leia-se: 1.0155.0091.012-3 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0091.013-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0091.015-8 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 4.759, de 14/12/2023, publicada no Diário Oficial da União nº 239, de 18/12/2023, Seção 1, Pág. 180, referente ao processo nº 25351.539631/2015-43: Onde se lê: SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN STEATON 25351.539631/2015-43 08/2028 10670 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5099573/22-1 1.0573.0520.019-3 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 10 1.0573.0520.020-7 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 1.0573.0520.021-5 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 Leia-se: SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN STEATON 25351.539631/2015-43 08/2028 10670 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5099573/22-1 1.0573.0520.019-3 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 10 1.0573.0520.020-7 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 1.0573.0520.021-5 24 Meses 300 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 60 RETIFICAÇÃO Na resolução - RE N.° 4879 de 21/12/2023, publicada no Diário Oficial da União N.° 244, de 26/12/2023, seção 01, Pág. 133, referente ao processo 25351.071640/2022-69. Onde se lê: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON SINUS 25351.071640/2022-69 12/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0505930/22-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 6238591/21-7 - 25351.085145/2021-56) 1.7817.0960.001-8 24 Meses Código de controle do comprovante: EB06DA8EB17E18451512A5CEC7EE7481C412D5E1 Parecer Nº 0005622/24-6 Código de controle do comprovante: EB06DA8EB17E18451512A5CEC7EE7481C412D5E1 Página 1 de 2 (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.7817.0960.002-6 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML Leia-se: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DESCON 25351.071640/2022-69 12/2033 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0505930/22-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 6238591/21-7 - 25351.085145/2021-56) 1.7817.0960.001-8 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 1.7817.0960.002-6 24 Meses (2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 40, DE 4 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 960. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/01/2024