RESOLUÇÃO-RE Nº 37, DE 4 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
FENITOÍNA
HIDANTAL 25351.497236/2022-11 07/2026
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 2167421/20-3
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2167352/20-7
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2167354/20-3
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2167358/20-6
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2167360/20-8
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2167347/20-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2167349/20-7
1.7817.0938.001-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 25
1.7817.0938.002-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30
1.7817.0938.003-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 90
1.7817.0938.004-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100
ETORICOXIBE
ECIBE 25351.751635/2020-71 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4609651/20-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4028372/20-1 - 25351.456728/2020-95)
1.7817.0963.001-4 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 1
1.7817.0963.002-2 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.7817.0963.003-0 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.7817.0963.004-9 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.7817.0963.005-7 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.7817.0963.006-5 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.7817.0963.007-3 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 1
1.7817.0963.008-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 2
1.7817.0963.009-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.7817.0963.010-3 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.7817.0963.011-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.7817.0963.012-1 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
NAPROXENO
NAXOTEC 25351.707997/2008-39 07/2027
10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 1650957/22-9
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1651673/22-7
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 1651575/22-7
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0044952/23-1
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1651667/22-2
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1651670/22-2
1.0497.1364.002-0 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24
1.0497.1364.006-3 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1364.007-1 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1364.008-1 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de
riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO ASCÓRBICO
BONPETI 25351.570279/2022-59 01/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2775736/22-6
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051260/99-5 - 25000.018423/99-57)
1.0392.0229.001-9 36 Meses
4MG + 0,6MG + 0,75MG + 0,6MG + 5MG + 20MG/5ML XPE CT FR PET AMB X 240 ML
1.0392.0229.002-7 36 Meses
4MG + 0,6MG + 0,75MG + 0,6MG + 5MG + 20MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 240 ML