ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO _________________________________________________________________ ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 SOMATROPINA EUTROPIN 25351.727750/2011-81 06/2029 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0309424/23-3 1.3764.0132.004-3 24 Meses 15 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA VD INC SOL DIL X 1,5 ML -------------------------------------------------------------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 insulina LISPRO HUMALOG 25000.019583/95-35 06/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4664748/22-1 1.1260.0008.016-6 36 Meses 200 U/ML SOL INJ CT 2 CARP VD TRANS X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS 1.1260.0008.017-4 36 Meses 200 U/ML SOL INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS 1.1260.0008.018-2 36 Meses 200 U/ML SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS -------------------------------------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 NIMOTUZUMABE CIMAHER 25351.021150/2007-82 03/2029 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0909645/23-1 1.0043.1015.001-7 36 Meses 50 MG SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML 1.0043.1015.002-5 36 Meses 50 MG SOL INJ IV CT 4 FA VD INC X 10 ML 1.0043.1015.003-3 36 Meses 50 MG SOL INJ IV CT 24 FA VD INC X 10 ML -------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 VÍRUS DA HEPATITE A INATIVADO + Antígeno de superfície da Hepatite B TWINRIX 25000.007943/97-63 04/2028 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4281327/22-1 1.0107.0119.004-6 36 Meses 720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1 ML 1.0107.0119.006-2 36 Meses 360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML 1.0107.0119.008-9 36 Meses 360 UEL + 10 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0650537/23-6 1.0107.0119.001-1 36 Meses 720 UEL + 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML Virus da varicela VARILRIX 25000.032781/96-84 10/2028 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0651735/23-8 1.0107.0121.004-7 24 Meses PO LIOF INJ CT FA VD TRANS+ SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML 1.0107.0121.005-5 24 Meses PO LIOF INJ CT 5 FA VD TRANS+ 5 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML Hemaglutinina Filamentosa + Toxóide Tetânico + Toxóide diftérico + Toxóide pertussis + Haemophilus influenzae tipo b + Pertactina + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 Infanrix Penta 25000.034097/98-35 11/2029 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4257238/21-0 1.0107.0156.002-1 36 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SER VD TRANS DIL X 0,5 ML Antígeno de superfície da Hepatite B Engerix B 25001.003597/87 03/2028 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4048568/21-4 1.0107.0083.001-5 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML 1.0107.0083.002-3 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 ML 1.0107.0083.004-1 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS 25 DOSES X 1 ML 1.0107.0083.005-8 36 Meses 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS 5 DOSES X 1 ML Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina REFORTRIX 25351.025286/00-97 04/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4257261/21-4 1.0107.0161.002-9 36 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + Pertactina + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 3 + Poliovírus inativados tipo 2 REFORTRIX IPV 25351.080282/2008-27 01/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4257328/21-9 1.0107.0282.002-7 36 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML HPV-16 L1 + HPV-18 L1 CERVARIX 25351.206050/2006-43 02/2028 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 3863291/21-8 1.0107.0267.001-7 60 Meses 20 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0267.002-5 60 Meses 20 MCG SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0267.003-3 60 Meses 20 MCG SUS INJ CT 100 FA VD TRANS X 0,5 ML Oligossacarídeo Meningocócico A + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C + Oligossacarídeo Meningocócico W135 + Oligossacarídeo Meningocócico Y Menveo 25351.945177/2016-12 06/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 7813259/21-2 1.0107.0322.001-5 36 Meses 10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ SER PREENCH VD TRANS X 0,6 ML + 2 AGU -------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 ustequinumabe Stelara 25351.630200/2008-06 10/2029 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 4405301/22-1 1.1236.3394.002-0 24 Meses 90 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 1 ML -------------------------------------------------------------------------------- LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 menotropina MENOPUR 25351.017364/01-24 03/2027 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 8435633/21-2 1.2876.0011.001-3 24 Meses 75 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL VD INC X 1 ML 1.2876.0011.004-8 36 Meses 600UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 SER PRE ENV DIL 1 ML + 9 SER 1.2876.0011.005-6 36 Meses 1200UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 2 SER PRE ENV DIL 1 ML + 18 SER DELTAFOLITROPINA REKOVELLE 25351.396795/2016-05 10/2027 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 3176495/21-9 1.2876.0020.001-2 36 Meses 33,3 MCG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD X 0,36 ML + 3 AGU 1.2876.0020.002-0 36 Meses 33,3 MCG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD X 1,08 ML + 6 AGU 1.2876.0020.003-9 36 Meses 33,3 MCG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD X 2,16 ML + 9 AGU -------------------------------------------------------------------------------- MERCK S/A 33069212000184 ALFAFOLITROPINA GONAL F 25351.372479/2008-90 12/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0203563/23-4 1.0089.0363.004-5 24 Meses 1050 UI/1,75 ML PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 2 ML + 15 SER GRAD 1.0089.0363.005-3 24 Meses 450UI/0,75 ML PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER DIL X 1 ML + 7 SER GRAD 1.0089.0363.006-1 24 Meses 300 UI (22 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 0,5 ML 1.0089.0363.007-1 24 Meses 450 UI (33 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 0,75 ML 1.0089.0363.008-8 24 Meses 900 UI (66 MCG) SOL INJ SC CT APLICADOR PRÉ-CARREGADO VD INC X 1,5 ML -------------------------------------------------------------------------------- NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155 ALFAEPTACOGUE ATIVADO Novoseven 25000.000498/97-74 05/2027 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 2945804/21-8 1.1766.0012.004-1 24 Meses 1 MG (50 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + FR VD TRANS DIL X 1,1 ML 1.1766.0012.005-1 24 Meses 2 MG (100 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + FR VD TRANS DIL X 2,1 ML 1.1766.0012.006-8 24 Meses 5 MG (250 KUI) PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + FR VD TRANS DIL X 5,2 ML SOMATROPINA NORDITROPIN 25000.001529/90-65 06/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 3566263/21-8 1.1766.0006.012-2 24 Meses 5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST 1.1766.0006.013-8 24 Meses 10MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST 1.1766.0006.014-9 24 Meses 15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST -------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 Antígeno de superfície da Hepatite B EUVAX B 25351.411982/2019-21 02/2029 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0581030/23-2 1.8326.0396.001-9 36 Meses 20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.8326.0396.003-5 36 Meses 20MCG/ML SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.8326.0396.004-3 36 Meses 20MCG/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1,0 ML _________________________________________________________________
RESOLUÇÃO-RE Nº 35, DE 4 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 962. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/01/2024