RESOLUÇÃO-RE Nº 19, DE 3 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Henan Universe IOL R&M CO., Ltd.
Endereço: No.8 Guohuai Ave., Zhengzhou Hi-tech Industries Development Zone,
Zhengzhou, Henan, 450001 - China
Solicitante: Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda CNPJ: 96.382.429/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8019201 Expediente: 4883701/22-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Mahe Medical GmbH
Endereço: Friederich-Wöhler-Strabe 10, Emmingen-Liptingen, 78576 - Alemanha
Solicitante: Bone Surgical Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 04.408.009/0001-97
Autorização de Funcionamento: 8020302 Expediente: 0570163/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shanghai Chemtron Biotech Co.,Ltd.
Endereço: Nº. 518 Qingdai Rd, International Medical Park, Pudong, Shanghai, 201318 -
China
Solicitante: Labtest Diagnóstica S.A. CNPJ: 16.516.296/0001-38
Autorização de Funcionamento: 1000901 Expediente: 0992141/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.